2014年执业药师考试药事管理与法规模拟试题5
21.原料药生产的关键工序是指原料药的
A.精制
B.干燥
C.包装
D.精制、包装
E.精制、干燥、包装
显示答案 正确答案:E
22.实行政府定价的药品仅限于
A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产，经营具有垄断性的药品
B.经营具有垄断性的药品
C.生产具有垄断性的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
E.其他使用具有一定特点的药品
显示答案 正确答案:A
23.药品生产和质量管理的基本准则是
A.对产品质量负全部责任
B.药品生产质量管理规范
C.定期对其生产和质量管理进行全面检查
D.主动接受卫生行政部门对药品质量的监督检查
E.对用户提出的药品质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
显示答案 正确答案:B
24.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A.二个级别医学.全在.线www.med126.com
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别
E.六个级别
显示答案 正确答案:C
25.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
A.不与药品发生分解反应
B.不与药品发生化合反应
C.不与药品发生反应
D.不与药品发生化学变化或吸附作用
E.不与药品发生吸附作用
显示答案 正确答案:D
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