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片剂的制备工艺—2015年药物化学知识点详解
来源:本站原创 更新:2014/11/25 字体:

片剂的制备工艺—2015年药物化学知识点详解

按照制备工艺的时间顺序,片剂的制备工艺主要包括:粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。

  关于粉碎、过筛、混合前三个工艺过程详见第2章散剂,这里主要介绍制粒、干燥与压片后三个工艺过程。

  为了掌握片剂的各种制备方法,必须了解片剂制备的两个重要前提条件,即:用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。首先,片剂是在较大的压力下压制成型的,在加压的初期,颗粒(或粉末)被挤紧,发生移动或滑动,从而接触更为紧密;随着压力的增加,颗粒问的距离和间隙进一步缩小并产生塑性或弹性变形,同时也有部份颗粒被压碎(比表面积急剧增加)并填充于颗粒的间隙当中;当达到一定压力时,颗粒间的距离已非常小(约10-8~l0-7m),分子间的引力(内聚力)足以使颗粒固结成为整体的片状物。因此,若想制得良好的片剂。用于压片的物料(颗粒或粉末)就必须具有良好的可压性。这种可压性实际上就是指物料在受压过程中可塑性的大小,可塑性大即可压性好,亦即易于成型,在适度的压力下,即可压成硬度符合要求的片剂;反之,则需选用可压性较好的辅料来调整或改善原物料的可压性,才能压成合格的片剂。其次,除了可压性的要求外,在片剂的生产中还要求物料具有良好的流动性,否则,它们将难以顺利地流入压片机的模孔,或者流人量忽多忽少,造成片剂重量差异过大及含量不均匀。因此说,良好的流动性和可压性是制备片剂的两个重要前提条件。为了满足这两个前提条件,产生了不同的制备方法。例如,某些药物呈立方体结晶(如氯化钾等),具有良好的流动性和可压性,经干燥即可直接压片;而另一些药物呈鳞片状结晶,可压性及流动性都很差,需加入适当辅料及粘合剂(胶浆),制成流动性和可压性都较好的颗粒后再压片,一般称其为湿法制粒压片,在本书中,我们将重点介绍这种湿法制粒压片,这也是国内采用最广泛的一种片剂制备方法;同时,也对于法压片等制备方法做一简略的介绍。

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