2015年度执业药师《药事管理与法规》专项习题（七)
第 1 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗 旨是
A.加强药品管理，制止药品经营不正当竞 争，稳定市场价格水平，保障消费者的合 法权益
B.加强药品监督检验，打击制售假劣药品的 违法活动，保证人民用药安全，维护人民 身体健康
C.加强药品监督管理，保证药品质量，保障 人体用药安全，维护人民身体健康和用药 的合法权益
D.鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
E.打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序
正确答案：C,
第 2 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药 品所需原料、辅料必须符合
A.药理标准 B.化学标准
C.药用要求 D.生产要求
E.卫生要求
正确答案：C,
第 3 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮 片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须 按照
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规 范炮制
B.地方药品标准规定炮制
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮 制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
正确答案：C,
第 4 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生企业可以
A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托 生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变 药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下，自主延长 其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制 饮片
正确答案：A,
第 5 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或人员
正确答案：D,医学.全.在.线www.med126.com
第 6 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监
督管理部门批准开办药品经营企业，除应具
备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A. 市场调节、 方便群众购药
B. 合理布局、 保证质量
C. 合理布局、 方便群众购药
D. 品种齐全、 诚实信用
E. 公平合理、 救死扶伤
正确答案：C,
第 7 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购 销记录必须注明药品的
A.通用名称 B.批准文号
C.生产日期 D.商品名称
E.贮存条件
正确答案：A,
第 8 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，医疗机 构配制的制剂应当是
A.本单位临床需要的品种
B.市场上供应较少的品种
C.本单位科研需要的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
E.市场上没有供应的品种
正确答案：D,
第 9 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按 假药论处的情形是
A.超过有效期的
B.变质的
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的
D.不注明或者更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的
正确答案：B,
第 10 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的 药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案：B,
第 11 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按假药论处的是
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的 药品
B.使用必须取得批准文号而未取得批准文 号的原料药生产的
C.不注明生产批号的
D.更改生产批号的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的药品
正确答案：B,
第 12 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按劣药论处的是
A.必须批准而未经批准生产、进口的
B.必须检验而未经检验即销售的
C.超过有效期的药品
D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充 此种药品的
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品
正确答案：C,
第 13 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关 中药管理说法错误的是
A.国家实行中药品种保护制度
B.新发现和从国外引种的药材，经国务院 药品监督管理部门审核批准后，方可 销售
C.销售中药材，必须标明产地
D.医疗机构必须从具有药品生产、经营资 格的企业购进中药材、中药饮片和中 成药
E.没有实施批准文号管理的中药材，医疗 机构无须从具有药品生产、经营资格的 企业购进
正确答案：D,
第 14 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，海关 放行进口药品的依据是
A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E. 口岸药品检验所检验报告书
正确答案：B,
第 15 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品 生产企业生产的某药品不良反应大。根据 《中华人民共和国药品管理法》，对该药品 应当
A.按假药处理 B.按劣药处理 C.进行再评价 D.撤销批准文号 E.进行市场调查
正确答案：D,
第 16 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》的规 定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当
A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售
正确答案：C,
第 17 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的
制度是
A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品人库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度
正确答案：E,
第 18 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关
价格管理说法错误的是
A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 应当按照公平、合理和诚实信用、质价 相符的原则制定价格，为用药者提供价 格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其 常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价 格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构 可以高于或低于政府定价销售药品
正确答案：E,
第 19 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，有关
广告说法错误的是
A.药品广告须经企业所在地国务院药品监 督管理部门批准，并发给药品广告批准 文号
B.药品广告不得含有不科学的表示功效的 断言或者保证
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.处方药可以在国务院卫生行政部门和国 务院药品监督管理部门共同指定的医学、 药学专业刊物上介绍
E.非处方药可以在大众传播媒介发布广告 或者以其他方式进行以公众为对象的广 告宣传
正确答案：A,
第 20 题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 对违法行为的处罚错误的是
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的， 吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售 的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制 剂的，没收违法生产的制剂和违法所得， 并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企 业购进药品，情节严重的，吊销其医疗 机构执业许可证书
正确答案：C,
