2015年度执业药师《药事管理与法规》专项习题（九)
第 78 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，在我国 必须遵守该法的活动有
A.销售境外生产的药品
B.医疗机构使用药品
C.进行药物非临床研究
D.个体培育中药材
E.个体诊所使用急救药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 79 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是 中华人民共和国境内从事
A.药品研制的单位或者个人
B.药品生产的单位或者个人
C.药品经营的单位或者个人
D.药品使用的单位或者个人
E.药品监督管理的单位或者个人
正确答案：A,B,C,D,E,
第 80 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药 品生产企业的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、 工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和 卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量 检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有新药品种
E.具有保证药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 81 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙 述错误的有
A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监 督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管 理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监 督管理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行 质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录
正确答案：A,B,C,医学.全.在.线www.med126.com
第 82 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 药品生产企业
A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用
要求
B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院 药品监督管理部门批准的生产工艺进行生 产，生产记录必须完整准确
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购 进中成药
D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格 的方可出厂
E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
正确答案：A,B,C,D,
第 83 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药
品经营企业必须具备的条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,E,
第 84 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监
督管理部门批准开办药品经营企业条件包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设 备、仓储设施、卫生环境
C.合理布局、方便群众购药
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构 或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
正确答案：A,B,C,D,E,
第 85 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经
营企业购进药品必须
A.建立并执行进货检査验收制度
B.验明药品合格证明
C.验明药品相关标识
D.验明中药材原产地的药检合格证明
E.验明药品包装材料的审批标志
正确答案：A,B,C,
第 86 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购
销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销)货单位
E.购（销)货数量、购销价格、购（销)货 日期
正确答案：A,B,C,D,E,
第 87 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗
机构配制的制剂
A.须经国务院药品监督管理部门批准后方 可配制
B.应当是本单位临床需要而市场上没有供 应的品种
C.必须按照规定进行质量检验；合格的， 凭医师处方在本医疗机构使用
D.经国务院或者省、自治区、直辖市人民 政府的药品监督管理部门批准，医疗机 构配制的制剂可以在指定的医疗机构之 间调剂使用
E.不得在市场销售
正确答案：B,C,D,E,
第 88 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，属于
国家药品标准的是
A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片 炮制规范
B.省级药品监督管理部门制定的药品标准
C.省级卫生行政部门制定的药品标准
D.《中华人民共和国药典》
E.国务院药品监督管理部门颁布的药品 标准
正确答案：D,E,
第 89 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，
下列说法正确的是
A.国务院药品监督管理部门对已经批准生 产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的药品，应当撤销批准
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因 危害人体健康的进口药品，应当撤销进 口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、 销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企 业自行销毁或者处理
正确答案：A,B,C,D,
第 90 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列 按假药论处的情形是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的
正确答案：A,E,
第 91 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依据《中华人民共和国药品管理法》规定， 下列按假药论处的药品是
A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的
正确答案：C,D,E,
第 92 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》下列情 形按假药论处的是
A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”
正确答案：A,C,
第 93 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依据《中华人民共和国药品管理法》规定， 下列按劣药论处的药品是
A.依法必须检验而未经检验即销售的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.未标明有效期的
正确答案：B,E,
第 94 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国药品管理法》，下列 情形按劣药论处的是
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.不注明或更改生产批号的药品
E.所含成分与国家药品标准规定的成分不 符的药品
正确答案：C,D,
第 95 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣 药论处的是
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使 用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批 准的
正确答案：B,C,E,
第 96 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按 劣药论处的药品包括
A.擅自添加了防腐剂的药品
B.擅自添加了辅料的药品
C.未标明有效期或者更改有效期的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品
E.使用未经批准的直接接触药品的包装材 料和容器的药品
正确答案：A,B,C,D,E,
第 97 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应按 假药论处的药品包括
A.未经批准生产、进口的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用 的药品
C.微生物限度超标的药品
D.夸大宣传疗效的药品
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定 范围的药品
正确答案：A,B,C,E,
第 98 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
《中华人民共和国药品管理法》规定，标签 上必须印有规定标志的药品是
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药品
正确答案：A,B,C,E,
第 99 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
依照《中华人民共和国价格法》规定的定价 原则，依法实行政府定价、政府指导价的药 品，政府价格主管部门依据社会平均成本、 市场供求状况和社会承受能力合理制定和调 整价格，做到
A.质价相符
B.消除虚髙价格
C.维护药品市场秩序
D.保护用药者的正当利益
E.提高药品生产者积极性
正确答案：A,B,D,医学.全.在.线www.med126.com
第 100 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
根据《中华人民共和国药品管理法》，应当 定期公告药品质量抽査检验结果的部门是
A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品检验机构所
E.中国食品药品检定研究院
正确答案：A,B,
第 101 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二篇 药事管理法规 > 第一章 药品管理法 >
某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊” (批号为101101)后死亡，经药品监督管理 部门核査，甲厂未生产过批号为101101的 “糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非 法生产的，经药检所检验，该药中非法添加 了 “格列本脲”，下列处理正确的是
A.批号为101101的“糖脂宁胶囊”为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑 事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追 究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有“糖脂宁胶囊”实 施召回
E.甲应对涉案的“糖脂宁胶囊”（批号 101101)实施召回
正确答案：A,B,E,
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