2016年执业药师药事管理与法规考试题库三
第1题单项选择题：
《药品注册管理办法》不适用于
a.药物临床试验的申请
b.药品生产的申请
c.药品进口的申请
d.药品抽查性检验
e.药品注册监督管理
正确答案：D，
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第2题单项选择题：
国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品不良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当
A.按假药处理
B.按劣药处理
C.进行再评价
D.撤销批准文号
E.进行市场调查
正确答案：D，
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第3题单项选择题：
根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物的条件不包括
A.基本医疗卫生需求
B.剂型适宜
C.价格低廉
D.能够保障供应
E.公众可公平获得
正确答案：C，
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第4题单项选择题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行)》，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据
A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
E.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同
正确答案：C，
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第5题单项选择题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布质量公告的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.社区的市级药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门依法设立的药品检验机构
正确答案：C，
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