资讯
专业
各省动态
 医学全在线 > 执业药师 > 执业西药师 > 专业知识一 > 药物分析 > 正文
执业西药师2016年度药物分析笔记:中国药典主要内容之附录
来源:本站原创 更新:2016/8/11 字体:

执业西药师2016药物分析:中国药典主要内容之附录

  《中国药典》附录的主要内容有:制剂通则、通用的检测方法、生物检定法、试剂、原子量表等。
  在“制剂通则”中收载有片剂、注射剂等制剂21种。在每一种剂型项下,有该剂型的定义、基本要求和常规的检查项目。除另有规定外,各类制剂均应符合制剂通则项下有关的各项规定。
  通用检测方法包括一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、特殊物质和基团的测定方法、一般杂质检查法以及制剂的一些常规检查方法等,测定时应按有关的方法和要求进行。药典正文中使用的试药、试液、滴定液等,也应按附录的要求配制。
  《中国药典》2005年版二部附录收载的指导原则有:“药品质量标准分析方法验证指导原则”、“药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则”、“原料药和药物制剂稳定性试验指导原则”、“缓释、控释和迟释制剂指导原则”、“微囊、微球与脂质体制剂指导原则”、“药品杂质分析指导原则”、“正电子类放射性药品质量控制指导原则”、“锝放射性药品质量控制指导原则”、“药物引湿性试验指导原则”、“近红外分光光度法指导原则”医学.全.在.线.提供. www.med126.com。这些指导原则虽不作为法定要求,但对考察药品质量,规范和统一药品标准试验方法将起到指导作用。
  以上是执业药师考试辅导资料,祝大家考试顺利 !

医学全在线会在第一时间更新2016年执业药师资格考试动态资讯,敬请关注医学全在线官方微信

更多执业药师考试信息:

2016年执业西药师复习资料

2016年执业药师考试题库下载

执业药师历年考试真题下载

相关文章
 2016年执业药师资格考试报名时间
 重庆市2016年执业药师资格考试考务工作通知
 2016全国执业药师报名时间|报名入口汇总
 2016年执业药师考试广西考区考务工作通知
 2016年执业药师网上报名操作指南
 2016全国药师考试大纲
   触屏版       电脑版       全站搜索       网站导航   
版权所有:医学全在线(m.med126.com)
网校课程
考试题库
全站搜索
返回顶部