2017年执业药师考试时间已调整至11月18日、19日。距离考试越来越近,医学全在线小编在考前再整理一波执业药师药事管理与法规易错题集给考生们,帮助大家在最后冲刺阶段更好的巩固,加强试题训练,实力通关。
2017年执业药师《药事管理与法规》易错题集三
1、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有( )
A.生产药品必须有完整准确的生产记录
B.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
参考答案:B,C,D
试题难度:本题共被作答231次 ,正确率14% ,易错项为D,C 。
参考解析: B、C之所以错是因为“药品生产工艺以及改变影响药品质量的生产工艺的,必须由国务院药品监督管理部门批准”,而不是备案,也不是省局。D之所以错是因为“中药饮片的炮制,必须遵守国家药品标准,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”,而不是地市级。
2、根据《执业药师资格制度暂行规定》,对通过非法手段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员,发证机构应( )
A.收回执业药师资格证书
B.通报批评
C.注销执业药师注册
D.取消执业药师资格
参考答案:A,C,D
试题难度:本题共被作答354次 ,正确率43% ,易错项为D,C 。
参考解析:本题考查非法获取执业药师资格证书的处罚规定。根据执业药师资格制度暂行规定,通过非法手段获取执业药师资格证书的,发证机关应收回执业药师资格证书,取消执业药师资格,注销执业药师注册。
3、根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有( )
A.药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告,等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时,该药品生产企业应当回避
参考答案:A,B,D
试题难度:本题共被作答314次 ,正确率34% ,易错项为A,B 。
参考解析:本题考查存在安全隐患的药品采取药品召回的相关规定。根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,药品生产企业决定召回后,应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品,药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务,药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况。
4、下列哪些属于资源严重减少的主要常用野生药材物种( )
A.防风
B.麝香
C.细辛
D.杜仲
参考答案:A,C
试题难度:本题共被作答360次 ,正确率27% ,易错项为C,A 。
参考解析:本题考查国家野生药材物种三级保护制度及品种目录。国家对重点野生药材物种实行三级重点保护制度,其中三级保护野生药材物种指的是资源严重减少的主要常用野生药材物种,防风、细辛均属于三级物种,而麝香和杜仲属于二级保护野生药材物种。故AC正确。
5、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,有关麻醉药品、精神药品销售正确的是( )
A.麻醉药品和第一类精神药品不得零售
B.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务
C.第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方,按规定剂量销售,并将处方保存3年备查
D.可以凭处方向任何人销售第二类精神药品
参考答案:A,B
试题难度:本题共被作答308次 ,正确率36% ,易错项为A,B 。
参考解析:考查重点是麻醉、精神药品的零售规定。C错在处方保存2年备查。D错在不得向未成年人销售第二类精神药品。
6、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不正当有奖销售行为包括( )
A.经营者采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售
B.经营者利用有奖销售的手段推销质次价高的商品
C.经营者利用有奖销售的手段推销库存积压的商品
D.抽奖式的有奖销售,最高奖的金额超过5000元
参考答案:A,B,D
试题难度:本题共被作答297次 ,正确率39% ,易错项为A,B 。
参考解析:考查重点是不正当有奖销售行为的认定。 考前内部押题锁分,去做题>> 记忆难度:容易(0)一般(0)难(0)
7、下列关于保健品的特征说法,正确的是( )
A.保健品在食品的范围内,具有食品的共性
B.不能治疗疾病。但能调节机体功能
C.富含活性成分,在规定用量下有一定副作用
D.不是所有的人都需要吃保健品,保健品适用于特定的人群
参考答案:B,D
试题难度:本题共被作答374次 ,正确率18% ,易错项为D,B 。
参考解析:保健食品是食品的一个种类,可以认为是一类介于药品和食品之间的食品,具有一般食品的共性;但还具有区别于一般食品的功能作用,能针对某一特定人群调节某种功能;它不是药品,不能治疗疾病,是具有调节机体功能的食品。
8、根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有( )
A.生产药品必须有完整准确的生产记录
B.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案
C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准
D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
参考答案:B,C,D
试题难度:本题共被作答231次 ,正确率14% ,易错项为D,C 。
参考解析: B、C之所以错是因为“药品生产工艺以及改变影响药品质量的生产工艺的,必须由国务院药品监督管理部门批准”,而不是备案,也不是省局。D之所以错是因为“中药饮片的炮制,必须遵守国家药品标准,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”,而不是地市级。
9、根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当( )
A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作
B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务,积极为患者提供咨询服务
C.注意收集药品不良反应信息
D.理解同行收受药品回扣的行为
E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐
参考答案:C,E
试题难度:本题共被作答532次 ,正确率33% ,易错项为C,D 。
10、关于GAP 说法,正确的有
A.从事中药材生产的企业必须通过GAP 认证并取得GAP 证书
B.GAP 适用于中药材(包过植物药和动物药)生产全过程
C.实施GAP 有利于促进中药标准化、现代化
D.GAP 是中药材生产质量管理规范
参考答案:B,C,D
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