2018年执业西药师《答疑周刊》第15期
问题索引:
1.【问题】关于固体制剂的质量检查项目,不知道如何学习,怎么办?
2.【问题】关于崩解时限,如下题,如何解答?
3.【问题】关于干燥失重,如下题,如何作答?
具体解答:
1.【问题】关于固体制剂的质量检查项目,不知道如何学习,怎么办?
【解答】固体制剂的种类较多,咱们教材涉及到的主要是散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。每种剂型都有自己独特的质量检查项目,但也有一些共用的检查项目。所以有些学员会感觉这里内容太多了,而且还有很多数值需要记忆,不知道怎么能快速准确记住这些知识点。其实,这部分知识就要求大家有一个总结归纳的意识,首先看一下一共有哪些检查项目,这些项目下不同剂型的要求是什么,以表格的形式总结出来,对比记忆,结合一些小的口诀,这样可以帮助大家迅速记忆。比如对于水分或干燥失重的规定可以总结成如下表格:
剂型 | 药物 | 要求 |
散剂 | 中药 | ≤9.0% |
其他药(干燥失重) | ≤2.0% | |
颗粒剂 | 中药 | ≤8.0% |
其他药(干燥失重) | ≤2.0% | |
片剂 | 不要求 | |
胶囊剂 | 中药 | ≤9.0% |
液体或半固体 | 不检查 |
记忆技巧:中药水分其他干,干燥始终都是2,中药胶散全为9,颗粒水分变成8.
2.【问题】关于崩解时限,如下题,如何解答?
糖衣片剂的崩解时限要求为
A.5min
B.15min
C.30min
D.60min
E.120min
【解答】糖衣片剂的崩解时限是1h(60min)。所以本题应选择B.关于片剂的崩解时限可以总结成下表记忆:
剂型 | 崩解时限/min |
可溶片/分散片(分散均匀性) | 3 |
舌下片/泡腾片 | 5 |
普通片 | 15 |
薄膜衣片/含片 | 30 |
肠溶衣片/糖衣片 | 60 |
3.【问题】关于干燥失重,如下题,如何作答?
中药颗粒剂的水分含量要求是
A.≤9.0%
B.≤8.0%
C.≤7.0%
D.≤5.0%
E.≤2.0%
【解答】除另有规定外,中药颗粒剂一般水分含量不得过8.0%。所以本题选B.
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