阜阳市医疗机构药械使用安全专项监督检查实施方案
为进一步提高医疗机构药械质量管理意识，提升医疗机构药械管理水平，保证医疗机构药品质量，确保人民群众用药安全，根据省食品药品监督管理局《关于印发安徽省药品“两打两建”专项行动工作方案的通知》（皖食药监办秘〔2013〕63号)，结合我市实际，制定本方案。
一、工作目标
通过开展此次专项监督检查活动，进一步规范医疗机构药品、医疗器械使用行为，提高药械管理水平，强化高风险药品、医疗器械的监督管理，解决在使用过程中存在的实际问题，严防违法采购药品、非药品冒充药品；严防使用未经注册、无合格证明、过期失效的医疗器械进入使用单位；严厉打击药品、医疗器械购进使用过程中的违法违规行为医学全在线www.med126.com，确保人民群众用药用械安全有效。
二、监督检查对象
1.县级以上公立医疗机构；
2.民营医疗机构；
3.乡镇卫生院；
4.社区卫生服务中心（站)及企事业单位医院；
5.村卫生室和个体诊所。
三、监督检查内容
检查重点：药品、医疗器械购进渠道的合法性；药品及Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械的使用和管理；配制、使用制剂；大输液、治疗输液、低温保存药品的仓储及养护；“规范药房”建设情况；特殊药品使用和管理；监督抽验质量不稳定或质量可疑的药品（中药饮片)等。
四、工作步骤
本次专项监督检查具体工作步骤为：
（一)自查自纠（9月18日至9月28日)。各药械使用单位要认真开展自查自纠工作，对自查中发现的违法违规问题，及时予以纠正处理。
（二)监督检查（9月29日至10月31日)。各地要认真组织开展监督检查工作，对监督检查中发现的违法违规问题，要依法严肃处理，绝不姑息迁就医学全在线www.med126.com。各地监督检查工作总结，要于11月10日前报市食品药品监督管理局稽查科和市卫生局医政科。
（三)专项抽验（9月22日至10月31日)。制定专项抽验计划，重点对基本药物和高风险可能存在质量问题的品种开展药品专项抽验工作。药品专项抽验与监督检查一并开展。
（四)立案查处（9月29日至11月30日)。对监督检查和专项抽验发现的案件线索查实属违法违规行为的，及时予以立案，依法开展查处。
五、工作要求
（一)加强领导，精心组织，专项检查工作涉及面广，工作量大，各地要高度重视，周密计划，精心组织，确保专项监督检查工作顺利开展。
（二)依法行政，严格执法。在专项监督检查工作中，对自查自纠的问题要查明原因，及时整改；对于监督检查和专项抽检中发现的问题，要一查到底，追根溯源，依法进行行政处罚。对发现的重大案件线索，要立即按程序上报并追根求源；涉嫌犯罪的，要及时移送司法部门处理。
（三)廉洁自律，确保实效。通过开展专项监督检查工作，切实增强药械使用单位的法律意识和责任意识，规范医疗机构安全有效使用药械的行为，确保公众用药用械安全有效。专项监督检查中，监督检查人员要严格遵守有关廉洁自律的规定医学全在线www.med126.com，保证执法的公平、公正、公开。
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