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盐酸头孢他美酯片
来源:医学全在线 医学理论 字体:
通用名盐酸头孢他美酯片
曾用名 
英文名CEFETAMET PIVOXIL HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名YANSUAN TOUBAOTAMEIZHI PIAN
药品类别头孢菌素及碳青霉烯类
性状本品为薄膜衣片,除去包衣后呈白色、类白色,有引湿性。
药理毒理本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。本品对链球菌属(粪链球菌除 外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、 沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其 对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的 抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。但本品对假单孢杆菌、支原体、 衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
药代动力学本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后,经过肠黏 膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢,在体内转变为头孢他美而发挥 作用。本品随食物口服后,平均约55%的剂量转变为头孢他美。口服本品500mg 后3~4小时,血药浓度达峰值4.1±0.7mg/L,分布容积为0.29L/kg,与细胞外 水平一致。约22%头孢他美与清蛋白结合。年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢 他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂(镁、铝、氢氧化物等)或雷尼替丁不改变本 品生物利用度。本品90%以头孢他美形式随尿液排出,清除半衰期为2~3小时。 肾衰竭患者,头孢他美的清除情况同肾功能成正比。
适应症本品适用于敏感菌引起的下列感染: 1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁体炎等。 2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。 3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、 男性急性淋球菌性尿道炎等。
用法用量1.口服:饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次500mg, 一日2次;12岁以下的儿童,每次按体重10mg/kg给药,一日2次。复杂性尿 路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用;男性淋球菌性尿 道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用单一剂量 1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。 2.剂量调节: (1)老年人:可按推荐成人的用量,对老年人无需调整。 (2)12岁以下儿童:以每次每公斤体重10mg,每日2次为标准,剂量调整如 下:体重小于15kg者,建议使用其它剂型;体重为16~30kg者,一次250mg; 体重为31~40kg者,一次250~500mg;体重大于40kg者,一次500mg。 (3)肾衰竭的成人患者:肌酐清除率大于40ml/min者,一次用500mg,每12 小时1次;肌酐清除率为10~40ml/min者,一次用125mg,每12小时1次;肌 酐清除率小于10ml/min者,先一次用500mg,后改为一次125mg,一日1次。
不良反应1.消化系统:常见腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹 部不适、血中胆红素升高、氨基转移酶一过性升高等。 2.皮肤:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统:偶有出现头痛眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一 过性反应。 5.其它罕见的反应有:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
禁忌症对头孢菌素类药物过敏者禁用。
注意事项1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生 假膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4.本品应放到儿童触及不到的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据,妇女妊娠期间,不推荐使用本品。若 有对该药敏感的微生物严重感染时,必须充分权衡利弊。 2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。
儿童用药本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
老年患者用药 
药物相互作用抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品的药代动力学无影响。目前尚未见到本品对 实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使 用本品时对肾功能的损伤。
药物过量若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对应治疗。
贮藏遮光、密封、在干燥处保存。
包装 
有效期 
主要成分
通用名盐酸头孢他美酯
化学名(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐
拼音名YANSUAN TOUBAOTAMEIZHI
英文名CEFETAMET PIVOXIL HYDROCHLORIDE
CAS No.111696-23-2
结构式 
分子式 
分子量 
规  格250mg
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