通用名 | 依托芬那酯乳膏 |
曾用名 | 优迈 Rheumon |
英文名 | ETOFENAMATE CREAM |
拼音名 | YI TUO FEN NA ZHI RU GAO |
药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
性状 | 本品为乳剂型基质的白色乳膏,微有苯甲醛气味。 |
药理毒理 | 药理作用:
本品为皮肤外用的非甾体类抗炎药,属邻氨基苯甲酸的衍生物。
它主要作用于炎症过程的各个阶段,除了抑制前列腺素合成外,还抑
制组胺的释放,对缓激肽和5-羟色胺具有中和作用,抑制补体活动
和透明质酸酶的释放。
毒理作用:
在慢性毒性研究中,给大鼠(7.0, 27.0, 100.0mg/kg)和猴(7.0,
26.0, 100.0mg/kg)每日口服给予依托芬那酯(时间为1年)。其无效
剂量(大鼠27.0mg/kg和猴26.0mg/kg)远远高于人类日常治疗量。
进一步研究表明,本药没有致畸、致突变及致癌作用的证据。
生殖毒性:
依托芬那酯乳膏可以通过胎盘屏障。
哺乳妇女口服依托芬那酯后,乳汁中未测到有依托芬那酯,但有
其主要代谢产物氟灭酸。但其浓度远远低于治疗量,因此没有重要的
实际意义。 |
药代动力学 | 在使用含有依托芬那酯300mg的优迈? 后12-14小时,可测得
其血浆浓度最高峰值。
在肾功能不全病人血浆中依托芬那酯的水平与正常志愿者相同
(药物主要靠胆道排出)。蛋白结合率为98%~99%。依托芬那酯通过
肾、胆汁和粪便以下述代谢产物: 氢氧化物、醚裂解物、酯裂解物
等和它们的结合物形式排除。 |
适应症 | (1)肌肉僵硬,伴发冻肩(肩周炎)
(2)腰痛
(3)坐骨神经痛
(4)腱鞘炎
(5)滑囊炎
(6)由脊柱或关节过度紧张和侵蚀所引起的损伤(椎关节强直,骨关节炎)挫伤(如运动损伤)
(7)碰伤
(8)扭伤
(9)劳损
(10)骨骼肌肉系统等软组织风湿病
(11)肌肉风湿病
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用法用量 | 根据疼痛部位大小,每次1~2g(5~10cm),每日3~4次,涂在
疼痛部位并轻轻按摩,或遵医嘱。 |
不良反应 | 1、少数情况会出现皮肤发红。
2、极少数情况下出现皮肤过敏反应(例如:剧烈搔痒、皮疹、红
斑、肿胀、水疱等)。
上述症状停药后通常迅速减退。 |
禁忌症 | 对依托芬那酯、氟灭酸和其它非甾体类抗炎药过敏者禁用。 |
注意事项 | 1、本品仅可用于完整皮肤,不用于皮肤破损或湿疹性炎症部位。
2、勿与眼睛及粘膜接触。
3、本品仅供外用,切勿入口。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 | 孕妇禁用。哺乳期妇女仅允许小面积、短期使用。 |
儿童用药 | 因为临床研究资料尚不充足,故不能用于儿童。 |
老年患者用药 | |
药物相互作用 | 正确使用时尚未发现优迈? 与其它药物有相互作用。 |
药物过量 | 如果未正确使用,则可能发生以下情况:
1、在短时间内全身皮肤施用一支或更多的优迈?,可引起头痛、
眩晕或上腹不适。治疗方法:
用水洗去皮肤上的优迈? 霜。
2、由于药物的味道,口服通常不会达到中毒剂量,否则应予洗胃、
催吐或给予药用活性炭治疗。 |
贮藏 | 密闭,建议保存于25℃以下。 |
包装 | |
有效期 | 暂定三年。 |