| 通用名 | 阿克他利片 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | ACTARIT TABLETS |
| 拼音名 | AKETALI PIAN |
| 药品类别 | 解热镇痛及非甾体抗炎镇痛药 |
| 性状 | 本品为白色或类白色片。 |
| 药理毒理 | 本品的作用机制尚不清楚,可能与抑制患者关节腔滑膜细胞的IL-1β、IL-6、
TNF-α和MMP-1的产生有关。动物试验研究结果提示，本品对类风湿性关节炎
相关模型动物(Ⅱ型胶元性关节炎小鼠、自发性自身免疫关节炎NRL/Ipr小鼠)关
节炎病变的发展有控制作用，本品对类风湿性关节炎患者的病情有改善作用，但
无镇痛和抗炎作用。
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| 药代动力学 | 据日本文献资料报道，健康成年男性一次口服本品100mg-800mg，经胃肠
道快速吸收，约2小时血药浓度达峰值，血浆蛋白结合率17～20％，血中的消
除半衰期约为1小时，在给药24小时后几乎100％以原型药经尿排出。
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| 适应症 | 类风湿关节炎。
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| 用法用量 | 口服 与其他抗炎镇痛药合用，一次0.1g( 1片)，一日3次。
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| 不良反应 | 据日本文献报道：
（1) 严重的不良反应：
① 肾病综合征：曾经出现过肾病综合征(发病率不明)，故应十分注意进
行定期的检查、监测，一旦出现异常，应停药，采取适当措施。
② 间质性肺炎：曾经出现过伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X光异常的
间质性肺炎(不到0.1%)，因此要注意观察患者的症状，一旦出现上述症状，
应停药，并给予肾上腺皮质激素等治疗，采取适当的措施。
（2) 其他的不良反应：
① 肾脏
肾功能异常（蛋白尿、BUN、肌酐、尿中NAG上升)、血尿。
② 肝脏
肝功能异溃（GOT、GPT、AL-P升等)。
③ 血液
贫血、血小板减少、血球减少、粒细胞减少。
④ 消化系统
腹痛、哎气、呕吐、口腔炎、食欲不振、消化不良、腹泻、胃溃疡。
⑤ 口干、口唇肿胀。
⑥ 皮肤
皮疹、瘙痒、湿润疹、脱发、红斑皮疹。
⑦神经系统
头痛、头昏、麻痹感、嗜睡。
⑧其它
浮肿、疲倦感、发热、耳鸣、视力异常、复视、心悸等。
注：一旦发生异常驻，应停止用药，采取适当的处理措施。
（3)此类药品共同的不良反应：其他的抗风湿类药品曾被报道有：急性肾功
能不全、多发不良性贫血、肺纤维化、天疱疮样症状、无粒细胞症的不良反应，
因此要进行定期的检查，一旦发现异常，应停止用药。
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| 禁忌症 | ①对本品过敏者；②血友病或血小板减少症；③严重肝、肾功能不全。
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| 注意事项 | （1)下列情况应谨慎用药：肾功能不全或曾有此病史的患者、肝功能不全
患者、消化道溃疡或曾有此病史患者慎用。
（2)在服用本药时，要明确了解类风湿关节炎的治疗方法，在使用同时要注
意患者的病情和出现的副作用。
（3)由于本品不具有抗炎镇痛作用，所以要同时使用抗炎镇痛药。在连续服
用本药6个月仍没有效果时，要停止服用。
（4)本品用于发病比较早期的类风湿关节炎患者疗效较好。
（5)服用本品时要注意观察临床症状和体征，同时要定期进行临床检查 （血
液、肝功能、肾功能等检查)。
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| 孕妇及哺乳期妇女用药 | 禁用。
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| 儿童用药 | 禁用。
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| 老年患者用药 | 本品主要通过肾脏排泄，而高龄患者则多有肾功能低下的情况，因此可能会
持续出现很高的血药浓度，所以高龄患者应从低剂量开始使用，例如一次1片，
一日2次。另外，要定期进行临床观察，出现异常要停药。
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| 药物相互作用 | 尚不明确。 |
| 药物过量 | |
| 贮藏 | 遮光密封，在干燥处保存。 |
| 包装 | 0.1g |
| 有效期 | |
