课程名称

药物分析

年级

2006

专业、层次

药学本科

授课教师

张开莲

职称

副教授

课型（大、小)

中

学时

3

授课题目（章、节)

第四章药物定量分析与分析方法的验证： 3、4节；

基本教材及主要参考书

药物分析。主编，刘文英。人民卫生出版社，2006。

参考书：见本章所附参考文献。

n 目的与要求：

n 目的：学习药品质量标准分析方法验证、生物样品分析方法的基本要求。

n 要求：

n 1、掌握准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的概念；

n 2、掌握药品检验中鉴别、检查、含量测定方法对哪些验证指标有要求；

n 3、熟悉生物样品分析方法的基本要求

教学内容与时间安排、教学方法：

教学内容与时间安排：

补充HPLC和GC基础   40分钟

药品质量标准分析方法验证  40分钟

生物样品分析方法的基本要求   40分钟

教学方法：

启发式教学为主，结合课堂提问、举例，加深学生对药品质量标准分析方法验证、生物样品分析方法的基本要求的理解。

教学重点及如何突出重点、难点及如何突破难点：

重点在准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的概念以及药品检验中鉴别、检查、含量测定方法对哪些验证指标有要求。突出重点方法：详讲。

本次课基本无难点。

教研室审阅意见：

 教研室主任签名：

   年   月 日

基本内容

教学手段

课堂设计和时间安排

补充HPLC和GC基础知识

药品质量标准分析方法验证

生物样品分析方法的基本要求

多媒体

课堂提问

多媒体

课堂提问

多媒体

课堂提问

40分钟

★重点

原理，对色谱系统的要求

———（第1节课完)

40分钟

★重点

准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的概念以及药品检验中鉴别、检查、含量测定方法对哪些验证指标有要求

———（第2节课完)

40分钟

★重点

生物样品分析前处理技术：样品的分离、纯化、浓集；

生物样品定量分析方法验证

———（第3节课完)

小

结

本次课主要介绍了药品质量标准分析方法验证、生物样品分析方法的基本www.med126.com/job/要求，要求同学们重点掌握准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的概念以及药品检验中鉴别、检查、含量测定方法对哪些验证指标有要求。

复

习

思

考

题

、

作

业

题

思考题

1、准确度、精密度的数据要求各是什么？

2、什么是专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性？

3、用于原料药中杂质测定或制剂中的降解产物测定的方法对哪几项指标有要求？

4、测定血样中药物时有哪些去除蛋白的方法？

下

次

课

预

习

要

点

n  

n  

n  

n 1、准确度、精密度、专属性、检测限、定量限、线性、范围、耐用性的概念；

n 2、生物样品分析方法的基本要求。

实

施

情

况

及

分

析