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2011年广东省卫生医学高级职称考试试题—药学试题库案例题
更新:2009/11/20 字体:

  摘要:处方:碳酸氢钠    50g
注射用水适量
全量    1000ml
提示:依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问:下列有关叙述中,哪些是正确的?
1.制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
2.制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
3.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
4.配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
5.碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌
提问:下列注射液哪些不能用热压灭菌法?
1.0.9%氯化钠注射液
2.50%葡萄糖注射液
3.盐酸普鲁卡因注射液
4.碳酸氢钠注射液
5.复方乳酸钠注射液
6.维生素C注射液
提问:以下列出常用酸碱指示剂的PH变色范围,其颜色变化中错误的是:
1.二甲基黄(2.9-4.0)红-黄
2.甲基橙(3.2-4.4)红-黄
3.溴酚蓝(2.8-4.6)黄-红
4.甲基红(4.2-6.3)红-黄
5.中性红(6.8-8.0)红-黄
6.酚酞(8.3-10.0)黄-红
提问:以下有关细菌内毒素检查法的论述中,正确的是:
1.九五年版中国药典巳将该方法录入
2.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
3.试验用的器皿等,需经120℃干烤1小时
4.新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的,可不经复核,直接应用
5.测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5-2.0λ时,可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
6.将试管从恒温器中轻轻取出,缓缓转动90°以判断结果
7.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂,在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水医.学.全.在.线.网.站.提供
8.供试品管一般为2支,如结果1支为(+),1支为(-),应另取2支供试品管复试
提问:以下有关热压灭菌中注意事项,哪些是正确的?
1.必须采用饱和蒸汽
2.必须将灭菌器内空气排出
3.灭菌时间应从开始灭菌时算起
4.如压力表损坏时,可根据温度表判断锅内压力
5.注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂
6.避免压力骤然下降
7.115℃,0.7kg/cm压力时,一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟


答题思路
摘要:处方:碳酸氢钠50g
注射用水适量
全量1000ml
1.提示:依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问:下列有关叙述中,哪些是正确的?
A.制备碳酸氢钠注射液时,可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B.制备碳酸氢钠注射液时,溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D.配制碳酸氢钠注射液时,宜用新鲜的热注射用水
E.碳酸氢钠注射液分装后,可用115℃30分钟热压灭菌
答案:AB
解题思路:针对上述提问,逐项分析如下:
1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时,灭菌后会产生细微沉淀影响质量,故配制中注意选用优质原料,必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1%)作为稳定剂。
2.碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳,其反应是可逆的,在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠,故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳,可保持碳酸氢钠的稳定。
3.碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定,《中国药典》二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.5。配制时可将PH调节至7.8-8.2。医学在线www.med126.com
4.为保持碳酸氢钠稳定,防止杂质污染,宜用新鲜注射用水,但温度以30℃以下为宜。
5.碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳,热压灭菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。
2.提问:下列注射液哪些不能用热压灭菌法?
A.0.9%氯化钠注射液
B.50%葡萄糖注射液
C.盐酸普鲁卡因注射液
D.碳酸氢钠注射液
E.复方乳酸钠注射液
F.维生素C注射液
答案:CDF
解题思路:针对上述提问,逐项分析如下:
1.0.9%氯化钠性质稳定,宜用热压灭菌法。
2.50%葡萄糖注射液在加热灭菌后可分解产生有机酸使PH下降,但PH值在5.0左右时,灭菌过程中较为稳定,可用热压灭菌,灭菌后采取降温措施以尽快降温为宜。
3.普鲁卡因注射液不稳定,温度为影响因素之一,配制中宜用流通蒸汽灭菌后,尽快采取降温措施,以免溶液颜色变深。
4.碳酸氢钠注射液遇热可分解为碳酸钠和二氧化碳,高压灭菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。
5.本品稳定,可用热压灭菌法。
6.维生素C极易氧化,其稳定性与温度和灭菌时间有关,加热促进分解,一般用流通蒸汽灭菌。但配制过程中应尽量在避菌条件下进行,以防污染。

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