摘要：处方：碳酸氢钠 50g
注射用水适量
全量 1000ml
提示：依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？
1.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
2.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
3.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
4.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
5.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌
提问：下列注射液哪些不能用热压灭菌法？
1.0.9％氯化钠注射液
2.50％葡萄糖注射液
3.盐酸普鲁卡因注射液
4.碳酸氢钠注射液
5.复方乳酸钠注射液
6.维生素Ｃ注射液
提问：以下列出常用酸碱指示剂的PH变色范围，其颜色变化中错误的是：
1.二甲基黄（2.9-4.0)红－黄
2.甲基橙（3.2-4.4)红－黄
3.溴酚蓝（2.8-4.6)黄－红
4.甲基红（4.2-6.3)红－黄
5.中性红（6.8-8.0)红－黄
6.酚酞（8.3-10.0)黄－红
提问：以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是：
1.九五年版中国药典巳将该方法录入
2.细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
3.试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时
4.新购入的鲎试剂巳标明灵敏度的，可不经复核，直接应用
5.测得鲎试剂灵敏度（λc)在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
6.将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果
7.细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水医.学.全.在.线.网.站.提供
8.供试品管一般为2支，如结果1支为（+)，1支为（-)，应另取2支供试品管复试
提问：以下有关热压灭菌中注意事项，哪些是正确的？
1.必须采用饱和蒸汽
2.必须将灭菌器内空气排出
3.灭菌时间应从开始灭菌时算起
4.如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力
5.注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂
6.避免压力骤然下降
7.115℃,0.7kg/cm压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为３0分钟
答题思路
摘要：处方：碳酸氢钠50g
注射用水适量
全量1000ml
1.提示：依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求
提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？
A.制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B.制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C.碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D.配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
E.碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌
答案：AB
解题思路：针对上述提问，逐项分析如下：
1.碳酸氢钠原料或配制过程中如带入微量钙、镁离子等杂质时，灭菌后会产生细微沉淀影响质量，故配制中注意选用优质原料，必要时可加乙二胺四乙酸二钠(0.05-0.1％)作为稳定剂。
2.碳酸氢钠可分解为碳酸钠与二氧化碳，其反应是可逆的，在二氧化碳充足时则又变为碳酸氢钠，故溶液中通入二氧化碳、灌装时充填二氧化碳，可保持碳酸氢钠的稳定。
3.碳酸氢钠在弱碱性条件下稳定，《中国药典》二000年版二部“碳酸氢钠注射液”项下要求PH值应为7.5-8.5。配制时可将PH调节至7.8-8.2。医学全在线www.med126.com
4.为保持碳酸氢钠稳定，防止杂质污染，宜用新鲜注射用水，但温度以30℃以下为宜。
5.碳酸氢钠溶液遇热可分解为碳酸钠及二氧化碳，热压灭菌可加速其分解，故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。
2.提问：下列注射液哪些不能用热压灭菌法？
A.0.9％氯化钠注射液
B.50％葡萄糖注射液
C.盐酸普鲁卡因注射液
D.碳酸氢钠注射液
E.复方乳酸钠注射液
F.维生素Ｃ注射液
答案：CDF
解题思路：针对上述提问，逐项分析如下：
1.0.9％氯化钠性质稳定,宜用热压灭菌法。
2.50％葡萄糖注射液在加热灭菌后可分解产生有机酸使PH下降，但PH值在5.0左右时，灭菌过程中较为稳定，可用热压灭菌，灭菌后采取降温措施以尽快降温为宜。
3.普鲁卡因注射液不稳定，温度为影响因素之一，配制中宜用流通蒸汽灭菌后，尽快采取降温措施，以免溶液颜色变深。
4.碳酸氢钠注射液遇热可分解为碳酸钠和二氧化碳,高压灭菌可加速其分解,故以100℃流通蒸汽灭菌为宜。
5.本品稳定，可用热压灭菌法。
6.维生素C极易氧化，其稳定性与温度和灭菌时间有关，加热促进分解，一般用流通蒸汽灭菌。但配制过程中应尽量在避菌条件下进行，以防污染。
