|
编号
|
1250
|
|
总例数
|
54例
|
|
性别例数
|
|
|
治疗组例数
|
28例
|
|
对照组例数
|
26例
|
|
年龄区间
|
5O～80岁
|
|
平均年龄
|
|
|
疾病
|
老年性痴呆
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
复智散
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
复智散5g/次，2次/日。安理申5mg，每晚睡前口服。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
AD评估量表(ADAS)包括AD评估量表的认知功能分量表(ADAS-cog)和非认知分量表评定(ADAS-nonCog)，用ADAS-cog和MMSE评定认知功能，用ADAS-nonCog评定情感、行为和其他非认知障碍。MMSE的评分提高表示病情改善，ADAS的评分降低表示病情改善。行头部SPECT检查显示特定脑区血流灌注状况，用大脑左右半球各部位感兴趣区的的局部灌注指数(RPI)进行计算和统计。RPI=感兴趣区的像素元平均计数/对照区小脑的像素元平均计数。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
54例患者在实验中未发现有死亡或严重不良反应，28例复智散患者1例(3.6%)出现便秘，1例(3.6%)出现手足热和口干。以上出现的症状均未影响患者继续用药。26例安理申组患者1例(3.8%)出现恶心。1例(3.8%)出现轻微腹泻，两组肝功、肾功和血常规检查在治疗前后均无显著变化(P>0.05)。
|
|
其他报道不良反应
|
|
