|
编号
|
0535
|
|
总例数
|
60例
|
|
性别例数
|
|
|
治疗组例数
|
30例
|
|
对照组例数
|
30例
|
|
年龄区间
|
治疗组：50～80岁；对照组：51～79岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：65.72±12.31岁；对照组：61.76±10.05岁
|
|
疾病
|
良性前列腺增生
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
前癃通胶囊
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
胶囊
|
|
规格
|
300mg
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
湖南中医学院第一附属医院
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组口服前癃通胶囊，每日3次，每次3粒。对照组口服癃闭舒胶囊，每日3次，每次3粒。两组均以1个月为1疗程。连续服用3个月。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
按卫生部颁布《中药新药临床研究指导原则》判定：显效①I-PSS评分≤7，QOL≤1或病情总积分降低90%以上；②前列腺体积缩小原来的60%以下；③最大尿流率≥18ml/s；具有以上2项即可。有效：①I-PSS评分≤l3，QOL为4～6者降低至2～3或病情总积分降低60%以上；②前列腺体积缩小至原来的80%以下，残余尿量减少50%以上；③最大尿流率≥12ml/s，具备以上1项即可。无效：未达有效标准。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
治疗组30例中，有不良反应1例(0.3%)，恶心、胃部不适。
|
|
其他报道不良反应
|
|
