|
编号
|
0506
|
|
总例数
|
405例
|
|
性别例数
|
|
|
治疗组例数
|
300例
|
|
对照组例数
|
105例
|
|
年龄区间
|
治疗组：51～79岁；对照组：50～80岁
|
|
平均年龄
|
治疗组：66.37±6.73岁；对照组：67.29±6.57岁
|
|
疾病
|
前列腺增生
|
|
并发症
|
|
|
药品通用名称
|
前列闭尔通栓
|
|
药品商品名称
|
|
|
药品英文名称
|
|
|
剂型
|
栓剂
|
|
规格
|
|
|
批准文号
|
|
|
生产厂家
|
|
|
分类
|
中药
|
|
用药目的
|
治疗
|
|
用法用量
|
治疗组在每日早晚(大便后)肛塞前列闭尔通栓剂各1枚，每晚口服安慰剂片1片；对照组在每日早晚(大便后)肛塞安慰栓剂各1枚，每晚口服保列治1片(5 mg)。皆定为3 0d。
|
|
联合用药
|
|
|
疗效评价标准
|
根据《中药新药治疗良性前列腺增生症临床研究指导原则》及吴阶平《泌尿外科学》。显效：(1)主要症状消失，总积分降低60～89%：(2)最大尿流率增加30%；(3)残余尿量减少50%以上者；(4)前列腺体积缩小1O%以上；凡具备第一项和其它一项即可。有效：(1)主要症状改善，总积分降低30～59%；(2)最大尿流率增加10%；(3)残余尿量减少20%以上；(4)前列腺体积有缩小；凡具备第一项和其它一项即可。无效：主要症状及各项指标变化不明显。
|
|
治疗效果及临床指征比较
|
|
|
本研究报道不良反应
|
|
|
其他报道不良反应
|
|
