编号 | 951 |
总例数 | 160例 |
性别例数 | 男68例,女92例 |
治疗组例数 | 80例 |
对照组例数 | 80例 |
年龄区间 | |
平均年龄 | 贴片组:43.95±12.18岁,口服组:44.00±11.43岁 |
疾病 | 牙周炎 |
并发症 | |
药品通用名称 | 替硝唑口腔贴片 |
药品商品名称 | |
药品英文名称 | |
剂型 | 口腔贴片 |
规格 | 5mg |
批准文号 | |
生产厂家 | 吉林省药物研究所 |
分类 | 化学药品 |
用药目的 | 治疗 |
用法用量 | 试验组(贴片组)使用贴片:每牙位1片,一天2次,于早餐和晚餐后并漱口后将药片贴敷于观察牙位的颊侧正中牙龈表面。 对照组(口服组)口服片:一次1片,一天2次,分别在早餐和晚餐后服用,服5天。 |
联合用药 | 替硝唑片 |
疗效评价标准 | 显效:终点检查临床检测总记分值比治疗前减少≥60%,菌斑细菌清除率≥60%;有效:终点检查临床检测总记分值比治疗前减少≥20%,但<60%,菌斑细菌清除率≥20%,但<60%;进步:终点检查临床检测总记分值比治疗前减少≥10%,但<20%,菌斑细菌种类未增加;无效:终点检查时临床检测总记分值比治疗前减少<10%,菌斑细菌种类增加。以显效和有效相加计算综合疗效有效率。 |
治疗效果及临床指征比较 |
替硝唑口腔贴片治疗牙周炎的临床疗效及安全性
替硝唑口腔贴片用于治疗牙周炎是安全有效的,与口服片相比用药量大为减少,为牙周炎的治疗提供了一种新型药物。
临床检测总记分(SBI PLI TM 记分)两组用药后比用药前总计分均明显下降(P<0.01),用药前、后总计分及用药后改善率组间比较无统计学差异(P>0.05,表1)
用药前细菌检测阳性率和用药后清除率在两组之间无统计学差异(P>0.05,表2) |
本研究报道不良反应 | 两组不良事件的发生率均为7.5%,各发生轻度不良事件3例,无严重不良事件。与研究药物有关的不良事件发生率都是5%,包括口苦、恶心、全身无力、头疼、头晕、困倦;口服组为失眠、荨麻疹各1例。本研究中所有不良事件历时较短,未经处理自行缓解!替硝唑口腔贴片、替硝唑片两组治疗用药都是安全的。 |
其他报道不良反应 |