编号
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1655
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总例数
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189例
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性别例数
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男118例,女71例
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治疗组例数
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对照组例数
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年龄区间
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平均年龄
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56.3±12.1岁
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疾病
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混合型高脂血症
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并发症
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药品通用名称
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普伐他汀钠片
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药品商品名称
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普拉固
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药品英文名称
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Pravastatin Sodium Tablets
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剂型
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片剂
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规格
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批准文号
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国药准字H10950315;国药准字H20033215;国药准字H10950314
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生产厂家
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中美上海施贵宝制药有限公司
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分类
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化学药品
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用药目的
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治疗
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用法用量
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(1)普伐他汀组(64例):每晚口服10 mg普伐他汀(中美上海施贵宝制药有限公司生产,商品名:普拉固)12周。(2)非诺贝特组63例:每晚口服200mg非诺贝特(法国利博尼亚公司生产,商品名:微粒化力平之胶囊)12周(3)联合用药组(62例):每日清晨口服非诺贝特200 mg,每晚口服普伐他汀10 mg,用至12周。(4)12周时如普伐他汀组和非诺贝特组血脂参数未全部达标者,再分为3组,第1组联合用药(方法见联合用药组),第2组将普伐他汀加至20 mg,第3组每晚服非诺贝特200 mg,使用至24周。
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联合用药
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非诺贝特
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疗效评价标准
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治疗效果及临床指征比较
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本研究报道不良反应
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乏力、食欲减退、恶心等。在治疗的12周联合治疗组的不良反应的发生率为9%,其中有一例患者出现转氨酶(ALT)增高但低于3倍基线值,停用非诺贝特4周后复查恢复正常。而单用普伐他汀和非诺贝特组的不良反应发生率分别为7.8%、8.3%,非诺贝特组有一例ALT升高(84 U/L)。单用药组与联合治疗组比较无统计学意义(P>0.05)。在后12周单用普伐他汀20 mg组有一例患者出现肌痛,但CK无明显增高,改联合治疗组一例ALT轻度升高(79 U/L),一例出现肌痛但CK正常。
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其他报道不良反应
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