| 编号 | 1260 |
| 总例数 | 62例 |
| 性别例数 | 男31例，女31例 |
| 治疗组例数 | 31例 |
| 对照组例数 | 31例 |
| 年龄区间 | |
| 平均年龄 | 72±6.2岁 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并发症 | |
| 药品通用名称 | 二甲双胍 |
| 药品商品名称 | |
| 药品英文名称 | |
| 剂型 | |
| 规格 | |
| 批准文号 | |
| 生产厂家 | |
| 分类 | 化学药品 |
| 用药目的 | 治疗 |
| 用法用量 | 将单用饮食控制空腹血糖>7.0mmoL/L以上的31例患者予孚来迪单药治疗，孚来迪剂量每日3.0mg，每天分3次服用；将已用二甲双胍(每日750mg)治疗1个月后空腹血糖仍>7.Ommol/L的31例患者予孚来迪联合二甲双胍治疗，二甲双胍每日750mg，分三餐服用，孚来迪每日3.0mg，分三餐服用，嘱所有患者控制饮食及适当运动，前4周为剂量调整期，后4周为剂量维持期，根据空腹血糖及餐后2小时血糖调整孚来迪用量。 |
| 联合用药 | 孚来迪 |
| 疗效评价标准 | 参阅新药临床研究指导原则，显效：血糖降低30%；有效：血糖降低10% 20% ；无效：血糖降低10%以下。 |
| 治疗效果及临床指征比较 | 1 两组治疗前后的比较：见表1。两组治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、胆固醇均有显著下降(P<0.01)，有统计学意义。2 两组降糖效果比较：(1)孚来迪组降糖的有效率：治疗2个月后，对于空腹血糖，显效19例，有效10例，有效率94% ；对于餐后2小时血糖，显效21例，有效9例，有效率97% 。(2)孚来迪及二甲双胍组降糖有效率：对于空腹血糖，显效20例，有效10例，有效率97%；对于餐后2小时血糖，显效20例，有效10例，有效率97%。3 对其他指标的影响：血尿常规和肝肾功能均无 |
| 本研究报道不良反应 | 孚来迪单药组未发现低血糖反应，孚来迪联合二甲双胍组有1例出现轻微头晕、出冷汗、手抖，测血糖为2.5mmol/L，予进食碳水化合物后5分钟症状缓解，未发现其他副作用。 |
| 其他报道不良反应 |
