方法名称： |
司莫司汀原料药—司莫司汀的测定—分光光度法 |
应用范围： |
本方法采用分光光度法测定司莫司汀原料药中司莫司汀的含量。 本方法适用于司莫司汀原料药。 |
方法原理： |
供试品加环己烷定量稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于232nm波长处测定吸收度，计算出其含量。 |
试剂： |
环己烷 |
仪器设备： |
紫外可见分光光度计 |
试样制备： |
1. 供试品溶液的制备 精密称取供试品适量，加环己烷制成每1mL中约含20µg的溶液，即得供试品溶液。 注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。 |
操作步骤： |
取供试品溶液照紫外分光光度法，于波长232nm处测定吸收度，按C10H18ClN3O2的吸收系数（E1% 注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用 |
参考文献： |
中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.163。 |
