本方法采用高效液相色谱法测定尼莫地平胶囊中尼莫地平的含量。

本方法适用于尼莫地平胶囊。

1. 甲醇

2. 乙腈

1.仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，理论板数按尼莫地平峰计算应不低于8000。

1.3 紫外吸收检测器

2.色谱条件

2.1 流动相：甲醇 乙腈 水=35 38 27

2.2 检测波长：237nm

2.3 柱温：室温

1. 对照品溶液的制备

精密称取尼莫地平适量，用流动相溶解并稀释制成每1mL中约含20µg的溶液，即为对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于尼莫地平10mg)，置50mL量瓶中，加流动相适量，超声15分钟使尼莫地平溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（3000转/分)，精密量取上清液5mL，置50mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即为供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005版，二部，p.168。