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醋酸泼尼松片—醋酸泼尼松的测定—高效液相色谱法
来源:本站原创 医药数据汇总 字体:
方法名称:
醋酸泼尼松片—醋酸泼尼松的测定—高效液相色谱法
应用范围:

本方法采用高效液相色谱法测定醋酸泼尼松片中醋酸泼尼松的含量。

本方法适用于醋酸泼尼松片。

方法原理:

供试品经处理后用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测醋酸泼尼松的吸收值,计算出其含量。

试剂:

1. 甲醇(色谱纯)

2. 水(色谱纯)

仪器设备:

1. 仪器

1.1 高效液相色谱仪

1.2 色谱柱

十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按醋酸泼尼松峰计算应不低于 2000

1.3 紫外吸收检测器

2. 色谱条件

2.1 流动相:甲醇-水= 58 42

2.2 检测波长:240nm

2.3 柱温:室温

试样制备:

1. 对照品溶液的制备

取醋酸泼尼松适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释成每1mL中含0.1mg的溶液。

2. 供试品溶液的制备

取本品20片,精密称定,研细,精密秤取适量(约相当于醋酸泼尼松5mg)。置50 mL量瓶中,加甲醇30mL,振摇20分钟使醋酸泼尼松溶解,用甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。

操作步骤:

分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长240nm处测定醋酸泼尼松的吸收值,计算出其含量。

参考文献:

中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p846。


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