| 别名 | |
| 汉语拼音 | zhu she yong deng zhan hua su |
| 英文名 | deng zhan hua su injection |
| 标准号 | WS3-B-3879-98 |
| 药物组成 | 本品为灯盏花素加入适宜的赋形剂，经冷冻干燥制得的供注射用的无菌制品。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为黄色的疏松块状物。 |
| 功效 | 活血化瘀，通络止痛。 |
| 主治 | 中风后遗症，冠心病，心绞痛。 |
| 用法用量 | 肌内注射每次5-10mg，日2次。临用前，用2ml注射用水溶解后使用；静脉注射每次10-20mg，日1次。用250ml生理盐水或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 取灯盏花素，加适量注射用水，用碳酸钠调pH值至7，搅拌使溶解，再加注射用甘露醇适量，除菌滤过，测定含量，分装，冻干，封口，即得。 |
| 检查 | 酸度：取本品适量，加水制成每lml含5mg的溶液，依法测定。 pH值：应为6.0-8.0。干燥失重取本品0.4g，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过5.0%。 热原：取本品适量，用灭菌注射用水溶解，制成每lml含4mg的溶液，依法检查，剂量按家兔体重每1kg注射lml，应符合规定。无菌取本品，每支用2ml灭菌注射用水溶解，依法检查，应符合规定。 其他：应符合注射剂项下有关的各项规定。 |
| 鉴别 | （l)取本品1支，加水3ml使溶解，置蒸发皿中，加0.lmol／L盐酸溶液lml，于水浴上蒸干，残渣用甲醇4ml溶解，滤过，滤液分置二支试管中。一管中加少许镁粉及数滴盐酸，显橙红色；另一管中加0.lmol／L氯化锶甲醇溶液[称取氯化锶（SrCl2O·6H2O)2.7g，用甲醇溶解并稀释至100ml，摇匀，即得。]1-2滴及碱性甲醇溶液（取浓氨溶液lml，加甲醇至10ml，混匀)l-2滴，即生成橙红色沉淀。（2)取［含量测定］项下的溶液，照分光光度法测定，在284nm和335nm波长处有最大吸收。 |
| 含量测定 | 取本品5支的内容物，分别加水2ml使溶解，混匀，加无水甲醇制成每lml中含灯盏花素8μg的溶液，照分光光度法，在335nm波长处测定吸收度，按灯盏花乙素（C21H18O12)的吸收系数（E1%cm)为570计算，即得。本品含灯盏花素以灯盏花乙素（C21H18O12)计，应为标示量的90.0-110.0%。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 10mg/支；50mg/支 |
| 贮藏 | 密封，遮光。 |
| 备注 | 灯盏花素质量标准见“灯盏花素注射液”项下。 |
