| 别名 | |
| 汉语拼音 | xin huang pian |
| 英文名 | Xin huang tablets |
| 标准号 | WS3-B-3511-98 |
| 药物组成 | 肿节风、三七、人工牛黄、猪胆汁膏、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红{米曲}、吲哚美辛。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1998年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为淡棕灰色的片；气香，微腥，味苦。 |
| 功效 | 清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。 |
| 主治 | 热毒瘀血所致的咽喉肿痛，牙痛，痹痛，胁痛，黄疸，无名肿毒等症。 |
| 用法用量 | 口服。每次2-4片，日3次，小儿酌减。外用，用冷开水调化， 敷患处。 |
| 用药禁忌 | 胃及十二指肠溃疡者、肾功能不全者及孕妇慎用；有消化道出血史者忌用。 |
| 制备方法 | |
| 检查 | 崩解时限：不得超过45分钟（附录ⅫＡ)。 其他：应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ｉ Ｄ)。 |
| 鉴别 | （1) 取本品,置显微镜下观察：淀粉粒单粒呈圆形、半圆形或圆多角形, 直径5-39μm,复粒由2-10余分粒组成；树脂道碎片含黄色分泌物，不规则碎片几乎无色，大小不一，表面有细纹理，具光泽。星状毛，胞腔明显。 （2) 取本品1片，研细，置试管中，加少量锌粉及0.5%氯化铵溶液4滴,微火加热至干,试管口上盖一小片新制的5%对二甲氨基苯甲醛与20%三氯醋酸的苯溶液浸润过的滤纸，继续微火加热，逸出的气体使滤纸显粉红色至紫色斑点。 （3) 取本品2片，研细，加甲醇10ml，加热回流3小时，放冷，滤过，残渣用少量甲醇洗涤,合并滤液与洗涤液，浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯－醋酸乙酯－甲酸（12:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，于 105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4) 取本品5片，研细，加水约5滴，搅匀，再加以水饱和的正丁醇10ml，密塞，振摇约10分钟，放置2小时，离心，取上清液加入3倍量用正丁醇饱和的水溶液，摇匀，放置使分层（必要时离心分离)。取正丁醇层,蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1对照品、Rg1对照品及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每1ml各含 2.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇－醋酸乙酯－水（4:1:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸溶液（1→10)，于105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 |
| 含量测定 | 对照品溶液的制备：精密称取吲哚美辛对照品20mg，置100ml量瓶中，加适量甲醇温热使溶解，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，取粉末约1g，精密称定，置50 ml量瓶中，加甲醇35ml，60℃水浴温热20分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法：分别精密量取对照品溶液3、6、9、12、15ml,分别置50ml量瓶中，精密量取供试品溶液5ml,置100ml量瓶中，分别加甲醇-pH7.2磷酸盐缓冲液(1:1)稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录Ｖ Ａ)测定二阶导数光谱，测量293±2nm和315±2nm峰谷的振幅值△Ａ，按标准曲线法计算，即得。本品每片含吲哚美辛(C19H16ClNO4)应为5.76-8.0mg。 |
| 浸出物 | |
| 规格 | 0.32g/片 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 |
