别名 |
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汉语拼音 |
zhen zhu ming mu di yan ye
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英文名 |
Zhen zhu ming mu eyedrop
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标准号 |
WS3-B-3281-98
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药物组成 |
珍珠液20ml(含总蛋白量不少于20mg,)冰片1.0g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为无色澄明液体;有冰片香气。
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功效 |
清热泻火,养肝明目。
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主治 |
肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎。长期使用可以保护视力。
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用法用量 |
滴入眼睑内,每次1-2滴。日3-5次。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
将氯化钠加入适量蒸馏水中,加热煮沸,冷却至80℃,加入珍珠液,边搅拌边降温至60℃。另将冰片、羟苯乙酯0.5g溶于乙醇中,边搅拌边滴加入以上溶液内,加水搅拌30分钟以上,滤过,灌制成1000ml,灌封,即得。
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检查 |
pH值:应为4.5-7.0(附录ⅦG)。
其他:应符合滴眼剂项下有关的各项规定(二部附录IJ)。
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鉴别 |
(1)取本品20ml置分液漏斗中,加乙醚5ml,振摇萃取,分取醚层,置白瓷皿中自然
挥干,残渣加香草醛硫酸试液1-2滴,放置片刻即显紫色。
(2)取本品30ml,置水浴上浓缩至约2ml,滴加双缩豚试剂[称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)
0.175g,加水约15ml使溶解,置100ml量瓶中,加氨水30ml,冷水30ml饱和氢氧化钠溶液
20ml,摇匀,室温放置1-2小时,再加水至刻度,即得],置水浴中加温,显紫色。
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含量测定 |
照气相色谱法(附录ⅥE)测定:系统适用性试验以己二酸乙二醇聚酯为固定相,涂布于GasChromQ(80-100目)载体上,涂布浓度为8%;柱温130℃±5℃;理论塔板数按内标物质峰计算应大于1500;冰片峰与正十八烷峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备:取正十八烷适量,加乙酸乙酯溶解并稀释成每1ml含正十八烷1μl的溶液。
对照品溶液的制备:取冰片对照品,精密称定,加内标溶液制成每1ml含1mg的溶液,精密取2ml及10ml蒸馏水置具塞试管中,振摇放置,待分层后分取上层液作为对照品溶液。
供试品溶液的制备与测定法精密量:取本品10ml和内标溶液2ml,置具塞试管中,同上法操作,分取上层液作为供试品溶液。进祥0.6μl,按内标法计算,即得。
本品含冰片(C10H18O)不得低于0.02%。
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浸出物 |
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规格 |
10ml/支;8ml/支
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贮藏 |
密闭保存。
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备注 |
珍珠液质量标准:
本品含多肽以蛋白质计,每ml应不得低于1mg。
[性状]本品为淡黄色液体,略有珍珠粉气味。
[鉴别]取本品2ml,滴加双缩脲试剂,即显紫色。
[含量测定]对照品溶液的制备精密称取结晶牛血清白蛋白(生化试剂,电泳纯)25mg,加水制成每1ml中含250μg的溶液
标准曲线的制备取试管6支,分别加对照品溶液0.0、0.2、0.4、0.6、0.8和1.0ml。每管加水至1ml,加试剂甲5ml,混匀。室温放置10分钟,加试剂乙0.5ml,迅速混匀,室温放置30分钟后,以第一管作空白,于660nm的波长处测定吸收度,以吸收度为纵座标,浓度为横座标,绘制标准曲线。
测定方法取供试品1.0ml,加水稀释至每1ml中含蛋白质250μg的溶液,吸取溶液0.4mI照标准曲线制备项下的方法自“每管加水至1ml……”起,依法测走吸收度。从标准曲线中查出供试液中蛋白质的浓度,计算即得。
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