别名 |
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汉语拼音 |
xiao tan ke pian
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英文名 |
Xiao tan ke tablets
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标准号 |
WS3-B-3300-98
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药物组成 |
枇杷叶400Og,买麻藤250Og,鱼腥草素钠1Og,盐酸依普拉酮7g,甲氧苄啶40g,磺胺林40g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;臭特异,味苦。
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功效 |
清热祛痰,止咳平喘。
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主治 |
急、慢性支气管炎的痰热证,症见咳嗽,痰黄难咯,或兼喘息之候。
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用法用量 |
口服。每次2-4片,日2次。
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用药禁忌 |
对磺胺药过敏者忌用,肾功能不全者慎用或忌用。
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制备方法 |
以上六味,取枇杷叶、买麻藤分别加水煎煮二次,枇杷叶第一次2小时,第二次1小时,买麻藤第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,滤过,滤液浓缩至稠膏状,干燥,粉碎成细粉,加入鱼腥草素钠、盐酸苯丙哌林、甲氧苄啶、磺胺林及适量辅料,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。
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检查 |
应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
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鉴别 |
(1)取本品2片,除去糖衣,研细,加稀盐酸5ml,搅拌,滤过,滤液加0.1mol/L亚硝
酸钠溶液2-3滴,再加碱性β-萘酚试液2-3滴,生成橙黄色至猩红色沉淀。
(2)取本品2片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,搅拌,滤过,滤液加稀硫酸5ml与碘试液
0.5ml,即生成棕褐色沉淀。
(3)取本品3片,除去糖衣,研细,加热水6ml及氢氧化钠试液6滴,搅拌,滤液加二硝基苯肼
试液1ml,即生成橙红色沉淀。
(4)取[含量测定]项下的供试品溶液,照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。供试品应呈现与
对照品主峰保留时间相同的色谱峰。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(1:85)为流动相;检测波长为245nm。理论板数按磺腔林峰计算,应不低于5000。
对照品溶液的制备:精密称取在105℃干燥至恒重的甲氧苄啶对照品、磺胺林对照品各20mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲氧苄啶、磺胺林各20mg)置100ml量瓶中,加适量甲醇,超声处理15分钟,加甲醇至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,即得。
测定法:分别精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每片含甲氧苄啶(C14H18N4O3)及磺胺林(C11H12N4O3S),均应为标示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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规格 |
每片含甲氧苄啶40mg,横胺林40mg
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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