别名 |
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汉语拼音 |
huo li su kou fu ye
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英文名 |
Huo li su oral liquid
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标准号 |
WS3-B-3276-98
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药物组成 |
制何首乌、yin羊藿、黄精(制)、枸杞子、黄芪、丹参。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为棕色的液体;味甜、微涩。
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功效 |
益气补血,滋养肝肾。
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主治 |
年老体弱,精神萎靡,失眠健忘,眼花耳聋,脱发或头发早白属气血不足、肝肾亏虚者。
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用法用量 |
口服。每次10ml,日1次,睡前服,连服3个月为1疗程。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上六味,制何首乌、丹参、枸杞子加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至糖浆状,放冷,加乙醇使含醇量达70%,放置,滤过,滤液再加乙醇使含醇量达80%,放置,滤过,以10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,放置,滤过,滤液用10%盐酸液调节pH值至7.0,回收乙醇,药液备用;yin羊藿、黄精加水煎煮二次,合并煎液,滤过,静置,取上清液浓缩至适量,放冷,加乙醇至含醇量达65%,静置,滤过,滤液加乙醇使含醇量达80%,静置,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至8.0,静置,滤过,滤液用10%盐酸溶液调节pH值至7.0,回收乙醇,药液备用;黄芪加水煎煮三次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约95ml,药液备用。合并以上备用药液,搅匀,冷藏放置,滤过,加水至1000ml,加入适量无糖型甜味剂,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0-7.5,即得。
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检查 |
相对密度:应不低于1.05(附录ⅦA比重瓶法)。
pH值:应为5.0-7.0(附录ⅦG)。
其他:应符合合剂项下有关的各项规定(附录IL)。
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鉴别 |
(1)取本品20ml,用氯仿振摇提取3次,每次15ml,合并氯仿液,回收氯仿,残渣加
乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作
为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G
薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇(15:2:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点;置氨气中熏
后,日光下检视,斑点变为红色。
(2)取本品10ml,用醋酸乙酯振摇提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,残
渣加4ml乙醇使溶解,作为供试品溶液。另取yin羊藿甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶
液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅
胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%
三氯化铝乙醇溶液,于105℃烘5-10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对
照品色谱相应的位置上,显相同的黄绿色荧光斑点。
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含量测定 |
照高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统运用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.2%磷酸溶液(57:43)为流动相;检测波长为27lnm;柱温为40℃;理论板数按yin羊藿甙峰计算应不低于2500。
对照品溶液的制备:精密称取yin羊藿甙对照品约10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含yin羊藿甙100μg)。
供试品溶液的制备:精密量取本品1.0ml,加于聚酰胺柱[取聚酰胺5g(75-180nm),湿法装柱(柱径20mm),洗净备用]中,用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用乙醇150ml洗脱,洗脱液于50℃以下减压蒸干,残渣用甲醇溶解,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法:分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含yin羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.5mg。
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浸出物 |
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规格 |
10ml/支
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贮藏 |
密封,置阴凉处。
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备注 |
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