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龟芪参口服液
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别名
汉语拼音 gui qi shen ko fu ye
英文名 Gui qi shen oral liquid
标准号 WS3-B-3229-98
药物组成 人参50g,鹿茸2g,黄芪20g,甲胶20g,熟地黄20g,牛膝20g,山药20g,丹参30g,枸杞子20g,菟丝子20g,五味子6g,桑寄生20g。
处方来源 药品标准-中药成方制剂标准1998年
剂型
性状 本品为棕色的液体;味甜。
功效 滋补阴阳。
主治 发育不良,久病体重,乏力、失眠等证。
用法用量 口服。每次10ml,日2次。
用药禁忌
制备方法 以上十二味,取人参用60%乙醇加热回流提取三次,第一次3小时,二、三次各2 小时,合并提取液,回收乙醇、浓缩至原生药量的2倍,加乙醇至含醇量为80%,放置沉淀,取上清液,回收乙醇,浓缩至流浸膏状;鹿茸加50%乙醇加热回流提取四次,第一次3小时,第二、三次各2小时,第四次1小时,合并提取液,残渣再加水煎煮三-五次,水煎液与乙醇提取液合并滤过,滤液回收乙醇、浓缩至与原药材量比为1:1、加乙醇至含醇量为85%,放置沉淀,取上清液, 回收乙醇,浓缩至流浸膏状;龟甲胶加水熔化;其余黄芪等九味加水煎煮三次,第一次3小时,第二、三次各2小时,合并煎液,滤过、滤液浓缩至原药材量的2倍,加乙醇至含醇量为65%,放置沉淀,取上清液回收乙醇、浓缩至流浸膏状;另取蔗糖650g加水溶化,加热煮沸30分钟,制成单糖浆;将山梨酸1.5g溶于140ml乙醇中。将上述各药液及单糖浆、山梨酸乙醇液合并,加水调整 至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
检查 相对密度:应为1.10-1.30(附录A)。 pH值:应为3.0-4.5(附录ⅦG)。
鉴别 (1)取本品20ml,置分液漏斗中,加氯仿20ml,振摇提取,弃去氯仿液,加正丁醇 20ml,振摇提取,取正了醇提取液加氨试液3倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,取上清液, 蒸干,加水10ml溶解,同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每 1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液 各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层液为展开剂, 展开,取出,晾干,喷以10%硫酸溶液,在105℃烘数分钟。置日光和紫外光灯(365nm)下观察,供 试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点和荧光斑 点。 (2)取本品20ml,用稀盐酸调pH值至2,加氯化钠使成饱和溶液,加醋酸乙酯提取2次,每 次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子、丹参对照 药材各0.5g、分别加水适量煎煮1小时,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照 品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述 四种溶液各1-2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂,展 开,取出,立即置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与枸杞子对照药材色谱相应的位置 上,有一亮蓝色斑点;晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液-1%铁氰化钾溶液(1:1)。供试品色谱 中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显 相同颜色的斑点。
含量测定
浸出物
规格 10ml/支
贮藏 密封,置阴凉处。
备注
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