别名 |
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汉语拼音 |
zheng wei pian
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英文名 |
Zheng wei tablets
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标准号 |
WS3-B-3170-98
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药物组成 |
猴耳环750g,木香39g,七叶莲75g,陈皮75g,甘草75g,次硝酸铋75g,氧化镁75g,氢氧化铝114g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为黄棕色至灰棕色的片;气微甜、微涩。
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功效 |
清热凉血,健脾和胃,制酸止痛。
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主治 |
胃热烧灼,脘腹刺痛,呕恶吞酸,食少倦怠,慢性胃炎、胃及十二指肠溃疡属上述证候者。
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用法用量 |
口服。每次之片,日3次,嚼碎服。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上八味,七叶莲、陈皮、甘草、木香粉碎成细粉;猴耳环切碎,加水煎煮二次,每次3小时,滤过,合并滤液,浓缩制成干膏,磨成细粉;取次硝酸铋经胶体磨制成胶体铋,加入上述细粉,混匀,制颗粒,干燥,加适量矫味剂,压制成1000片,即得。
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检查 |
制酸力取[含量测定]项下的细粉,精密称取适量(约相当于氢氧化铝0.08g),置
250ml具塞锥形瓶中,加活性炭1g,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,滤过,用水10ml洗涤滤渣2次,洗液合并于滤液中,加甲基橙指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。
本品每片消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于30ml。
其他:除崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(附录ID)。
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鉴别 |
(1)取本品2片,研细,的烧灰化,残渣备用。取三分之二的残渣,加稀盐酸5ml使溶
解,滤过,滤液备用。取滤液2ml,加氢氧化钠试液使呈碱性,即生成白色胶状沉淀,再加氢氧化钠
试液数毫升,沉淀部分溶解,滤过,在沉淀中加0.1%对硝基苯偶氮间苯二酚乙醇(1→2)溶液1-
2滴,显蓝色。
(2)取[鉴别](1)项下的备用滤液2ml,用氨试液调pH值至7-8,生成白色胶体沉淀,滴加
茜素磺酸钠指示液数滴,沉淀即显樱红色。
(3)取[鉴别](1)项下余下的残渣,加硝酸15ml,搅拌使溶解,再用1.5ml水稀释,滤过,滤液
加10%硫豚溶液1-2滴,显黄色。
(4)取本品2片,研细,加乙醇10ml,回流10分钟,趁热滤过,取滤液1ml,加少许镁粉、数滴
盐酸,溶液显橙色,于沸水中加热,溶液显红棕色。
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含量测定 |
铋:取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于次硝酸铋0.2g),置50ml坩涡中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷至室温,加硝酸3ml,低温加热至除尽硝酸气,加热使完全灰化,放冷后加硝酸溶液(3→10)15ml,将残渣转移至300ml锥形瓶中,瓶口上放一小漏斗,微火回流至残渣溶解(溶液微显浑浊),放冷后加水150ml,调pH值至约为1,加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴走至溶液由红色转变为黄色,每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.45mg的Bi。
本品每片含次硝酸铋以铋(Bi)计,应为47.0-60.0mg。
氧化铝:取测铋后的溶液,移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,精密量取50ml,滴加氨试
液至恰好析出沉淀,再滴加稀硝酸至沉淀恰好溶解,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH6.0)10ml,再精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,煮沸5分钟,放冷至室温,加二甲酚橙指示液3滴,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液转变为红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.549mg的Al2O3。
本品每片含氢氧化铝以氧化铝(Al2O3)计,应为47.0-62.0mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.75g/片
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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