别名 |
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汉语拼音 |
feng shi gu tong jiao nang
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英文名 |
Feng shi gu tong capsules
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标准号 |
WS3-B-3159-98
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药物组成 |
制川乌、制草乌、红花、甘草、木瓜、乌梅、麻黄。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1998年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为黄褐色的粉末;味微苦、酸。
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功效 |
温经散寒,通络止痛。
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主治 |
风寒湿痹所致的风湿性关节炎。
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用法用量 |
口服。每次2-4粒,日2次。
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用药禁忌 |
本品含毒性药,不可多服,孕妇忌服。
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制备方法 |
以上七味,取制川乌、制草乌、甘草粉碎成细粉,过筛,混匀。其余红花等四味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入上述细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(l)取本品,置显微镜下观察:石细胞长方形或类方形,壁稍厚。纤维束周围薄壁细
胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。
(2)取本品内容物5g,加浓氨试液0.5ml湿润,加氯仿50ml,加热回流提取2次,每次2小时,
滤过,合并滤液,回收氯仿至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱
对照品,加甲醇制成每1ml含lmg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸
取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱
相应的位置上,显相同的红色斑点。
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含量测定 |
对照品溶液的制备:精密称取于105℃干燥至恒重的乌头碱对照品10mg,置100ml量瓶中,加氯仿溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含乌头碱0.lmg)。
标准曲线的制备:精密吸取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置分液漏斗中,依准加入氯仿至15ml,精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液(PH3.0)10ml和0.1%溴甲酚绿溶液2ml,振摇,静置,分取氯仿层,滤过,滤液置干燥的25ml量瓶中,水层再用氯仿提取2次,每次5ml,滤过(均通过同一滤纸及滤器),滤液并入25ml量瓶中,加氯仿至刻度,摇匀,照分光光度法(附录ⅤB),在412nm波长处测定吸收度,并以相应的试剂为空白。以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标,绘制标准曲线。
测定法:取本品10粒的内容物,精密称定,研细,取内容物约2g,精密称定,置具塞锥形瓶
中,精密加入乙醚-氯仿-无水乙醇(16:8:I)的混合液25ml和14%氨溶液1ml,强力振摇15分钟,浸渍过夜,振摇,静置,倾取上清液,精密吸取5ml,置分液漏斗中,用0.05mol/L硫酸溶液提取3次,每次10ml,分取硫酸液,滤过,合并滤液,置另一个分液漏斗中,加浓氨溶液1ml,摇匀,用氯仿提取3次,每次10ml,分取氯仿层,滤过,滤液置小烧杯中,置水浴上蒸干,残渣于105℃烘1小时,放至室温,用氯仿15ml分次溶解,定量移入分液漏斗中,照标准曲线制备项下的方法,自“精密加入醋酸-醋酸钠缓冲液(pH3.0)10ml”起,依法测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中乌头碱的量,计算,即得。
本品每粒含乌头总生物碱以乌头碱(C34H47NO11)计,应为0.15mg-1.2mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.3g/粒
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贮藏 |
密封。
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备注 |
1、醋酸-醋酸钠缓冲波(pH3.0):称取无水醋酸钠0.15g,用水溶解,加冰醋酸5.6ml,加水至500ml,摇匀,并在PH计上校正,即得。
2、1%溴甲酚绿溶液取溴甲酚绿:0.2g,加0.05mol/L氢氧化钠溶液3.2ml使溶解,加水稀释至200ml,摇匀,即得。
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