别名 |
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汉语拼音 |
yi kang jiao nang
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英文名 |
Yi kang capsules
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标准号 |
WS3-B-2605-97
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药物组成 |
人参66.7g,三七33.3g,黄芪166.7g,黄精166.7g,天花粉166.7g,何首乌166.7g,灵芝166.7g,丹参333.3g,泽泻333.3g,珍珠层粉5.0g,维生素E33.3g,维生素A330万单位,甲基橙皮甙13.4g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为胶囊剂,内容物为棕色的粉末;气香,味酸、微甘。
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功效 |
调节全身代谢,恢复细胞活力,改善心血管功能,健脑健身,延缓衰老,扶正固本。
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主治 |
冠心病,高血脂症,脑动脉硬化,老年性视力减退。对甲状腺机能减退和慢性老年性支气管炎有辅助治疗作用。
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用法用量 |
旧服,每次2粒,日3次;3个月为1个疗程。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上十三味,除珍珠层粉、甲基橙皮甙、维生素E和维生素A外,其余人参等九味分别粉碎,用乙醇提取,回收乙醇,浓缩成稠膏,备用;另取甲基橙皮甙磨成细粉,加入维生素E和维生素A,混匀,另加入珍珠层粉,混匀,加入到上述稠膏中,加适量淀粉,搅匀,干燥,粉碎,装入胶囊,制成1000粒,即得。
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检查 |
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠL)。
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鉴别 |
(1)取本品20粒的内容物,用石油醚(60-90℃)超声处理2次,每次30ml,滤过,滤液与残渣备用。取滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加氯仿4ml,振摇使溶解,加三氯化锑的氯仿溶液(1→4)0.5ml,即显蓝色,逐渐变成蓝绿色。
(2)取[鉴别](1)项下的滤液5ml,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇10ml使溶解,加硝酸2ml,振摇,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。
(3)取[鉴别](1)项下的滤液5ml,置水浴上蒸干,加乙醇制氢氧化钾试液2ml,煮沸5分钟,放冷,加水4ml与乙醚10ml,振摇,静置使分层,取乙醚液滴于滤纸上,滴加2,2-联吡啶的乙醇溶液(0.5→100)数滴与三氯化铁的乙醇溶液(0.2→100)数滴,边缘显血红色。
(4)取[鉴别](1)项下的残渣的1/6量,加醋酸乙酯浸渍2次,每次10ml,振摇10分钟,静置,取上清液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣用乙醇浸渍2次,每次10ml,振摇10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至约5ml,加少许镁粉,滴加浓盐酸,产生的泡沫带红色,溶液显紫色。
(5)取[鉴别](1)项下的残渣的1/6量,加5%碳酸钠溶液25ml,搅拌使溶解,放置30分钟,滤过,滤液加盐酸调节pH值至2,用醋酸乙酯提取2次,每次15ml,滤过,合并醋酸乙酯溶液,置水浴上蒸至约2ml,加入氢氧化钾甲醇溶液(1→10),即显橙红色。
(6)取[鉴别](1)项下的残渣的1/3量,加70%乙醇30ml,置水浴上回流提取30分钟,放冷,滤过,滤液加活性炭10g搅拌均匀,置烘箱中烘干,放冷,加乙醇50ml,浸渍20分钟,不断振摇,滤过,滤液,置水浴上蒸干,用0.5%茚三酮丙酮溶液2ml溶解,置水浴上蒸干,应显紫色或紫红色。
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含量测定 |
照气相色谱法(附录ⅥE)测定:色谱条件与系统适用性试验:以硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为2%;柱温为265℃;理论板数按维生素E峰计算应不低于500;维生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定:取正三十二烷适量,用正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,摇匀,作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解,取1-3μl注入气相色谱仪中,计算,即得。
测定法:取本品装量差异项下的内容物,精密称定,称取约0.24g(相当于含维素E20mg),精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加入内标溶液10ml,密塞,振摇使维生素E溶解;静置,取上清液1-3μl注入气相色谱仪,测定,计算,即得。
本品每粒含维生素E(C31H52O3)应为标示量的88.0-112.0%。
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浸出物 |
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规格 |
0.4g/粒(含维生素E33.4mg)
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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