别名 |
|
汉语拼音 |
sheng xue bao ke li
|
英文名 |
Sheng xue bao granules
|
标准号 |
WS3-B-2500-97
|
药物组成 |
制何首乌645g,女贞子807.5g,桑椹807.5g,墨旱莲807.5g,白芍645g,黄芪645g,狗脊645g。
|
处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
|
剂型 |
|
性状 |
本品为棕黄至棕褐色颗粒,气微香,味甜、微苦。
|
功效 |
养肝肾,益气血。
|
主治 |
恶性肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲乏力,腰膝疲软,头晕耳鸣,心悸,气短,失眠,咽干,纳差食少等症。
|
用法用量 |
开水冲服,每次8g,日2-3次。
|
用药禁忌 |
|
制备方法 |
以上七味,碎断后加水浸泡20分钟,保持微沸煎煮两次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35-1.40(60-65℃)的浸膏,真空干燥至干浸膏,加入蔗糖与糊精(蔗糖:糊精=4:1)适量,混合粉碎,制粒,过筛,包装即得。
|
检查 |
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。
|
鉴别 |
(1)取本品5g,加正丁醇20ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(2)取本品10g,加热水100ml振摇使溶解,放冷,加氯仿100ml,置80℃水浴中加热回流1小时,取出,放冷,分取氯仿液,用水50ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5—10μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇(15:9:6:4)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
|
含量测定 |
用高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。
色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃,理论板数按芍药甙峰计算,应不低干1000。
对照品溶液的制备:精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中含40μg的溶液,摇匀,即得。
供试品溶液的制备:取装量差异项下的内容物,称取约0.3g混匀,研细,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理15分钟,静置,分取甲醇液,滤过,再用甲醇重复处理2次,合并滤液,然后加甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器,洗液与上述滤液合并,置水浴上蒸干,残渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算,即得。
本品含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于0.20%。
|
浸出物 |
|
规格 |
8g/袋;4g/袋
|
贮藏 |
密封,置阴凉干燥处保存。
|
备注 |
|