别名 |
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汉语拼音 |
xiaoer wei bao wan
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英文名 |
Xiaoer wei bao pills
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标准号 |
WS3-B-2282-97
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药物组成 |
山楂(炒)100g,山药(炒)100g,麦芽(炒)100g,六神曲(炒)50g,鸡蛋壳(焙)100g。
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处方来源 |
药品标准-中药成方制剂标准1997年
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剂型 |
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性状 |
本品为红、黄、绿及白色的水丸;气香,味酸甜。
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功效 |
消食化积,健脾养胃,增进食欲,肥儿壮体。
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主治 |
伤食伤乳,呕吐泄泻,脾虚胃弱,消化不良。
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用法用量 |
口服。每次2-3粒,日3次,3岁以上酌增。
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用药禁忌 |
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制备方法 |
以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,包糖衣,打光,即得。
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检查 |
应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)。
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鉴别 |
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮石细胞淡紫红色,红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中,长80-240μm,针晶直径2-8μm。表皮细胞纵列,常有1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化。
(2)取含量测定项下供试品及对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G簿层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分钟,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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含量测定 |
取本品20丸,除去糖衣,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于10丸重量),置索氏提取器中,加无水乙醇适量,加热提取5小时,提取液回收乙醇至干,残渣加水20ml微热溶解,定量转移至分液漏斗中,用乙醚提取4次(30、30、20、20ml),合并提取液,蒸干,残渣用石油醚(30-60℃)浸泡2次,每次15ml(浸泡约2分钟),倾去石油醚,残留物加无水乙醇溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,做为供试品溶液。另取熊果酸对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,做为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液4μl与8μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-冰醋酸(12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃烘5-7分钟,至呈现斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λs=530mm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
本品含山楂按熊果酸(C30H48O3)计,每丸不得少于0.25mg。
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浸出物 |
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规格 |
0.5g/丸
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贮藏 |
密封。
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备注 |
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