| 别名 | |
| 汉语拼音 | xiao er hua tan zhi ke chong ji |
| 英文名 | Xiao er hua tan zhi ke granules |
| 标准号 | WS3-B-1691-94 |
| 药物组成 | 桔梗流浸膏10ml，桑白皮流浸膏15ml，吐根酊60ml，盐酸麻黄碱0.375g。 |
| 处方来源 | 药品标准-中药成方制剂标准1994年 |
| 剂型 | |
| 性状 | 本品为淡黄色的颗粒；味甜、微苦。； |
| 功效 | 祛痰镇咳。 |
| 主治 | 小儿咳嗽，支气管炎。 |
| 用法用量 | 开水冲服，1岁每次1/2袋，2-5岁每次l袋，6-10岁每次1-2袋，1岁以内依次递减或遵医嘱；日3次。 |
| 用药禁忌 | |
| 制备方法 | 以上四味，将桔梗流浸膏、桑白皮流浸膏、吐根酊、盐酸麻黄碱的水溶液，枸橼酸0.208g与枸橼酸钠2.08g的水溶液，依次加入糖粉中，混匀，制成颗粒，干燥，喷入食用香精的乙醇溶液适量，混匀，制成1000g，即得。 |
| 检查 | 应符合冲剂项下有关的各项规定(附录10页)。 |
| 鉴别 | 取本品约7.58，加水15ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液2ml，加氯化钠使饱和，用乙醚30ml分两次振摇提取，合并乙醚液，蒸去乙醚至约0.5ml，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。再取吐根酊对照品2ml，加水4ml，加氢氧化钠试液2ml，用乙醚20ml分两次振摇提取，合并乙醚液，蒸去乙醚至约0.5ml，作为吐根酊对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页)试验，吸取上述三种溶液各10-15μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上，以甲醇-浓氨试液（100∶o.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.2%茚三酮丙酮溶液，在100℃烘4-5分钟。供试品色谱中，在与盐酸麻黄碱和吐根酊对照品色谱相应的位置上，分别显一个相同的紫红色斑点和一个蓝紫色斑点。 |
| 含量测定 | |
| 浸出物 | |
| 规格 | 5g/袋 |
| 贮藏 | 密封。 |
| 备注 | 1、桔梗流浸膏： [制法]取桔梗粉末1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录17页)，用55%乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉俟可溶性成分完全漉出，收集续漉液，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混合后，用55%乙醇稀释至1000ml，静置，滤过，即得。 [性状]本品为黄棕色的液体。 [检查]乙醇量：应为40-50%(附录46页)。 2、桑白皮流浸膏： [制法]取桑白皮碎段1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录l7页)，用55%乙醇作溶剂，浸渍96小时以上，以每分钟40-100ml的速度渗漉，收集初漉液850ml，另器保存，继续渗漉，收集续漉液3000ml，浓缩至稠膏状，放冷至室温，加入初漉液，用55%乙醇稀释至1000ml，混匀，静置，滤过，即得。 [性状]本品为棕色的液体。 [检查]乙醇量：应为36-44%(附录46页)。 3、吐根流浸膏： [制法]取吐根粗粉1000g，用稀盐酸45ml与稀乙醇200ml的混合液润湿后，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录l7页)，用稀乙醇作溶剂，浸渍48小时后，以每分钟1-3ml的速度缓缓渗漉，收集初漉液750ml。另器保存，继续渗漉，俟生物碱完全漉出，收集续漉液，浓缩至稠膏状，加入初漉液，混和后，取出少量，照含量测定项下的方法，测定生物碱的含量，将余液加溶剂适量稀释，使生物碱的含量符合规定，静置二天，滤过，即得。 [性状]本品为棕色的液体。 [检查]乙醇量：应为34-42%(附录46页)。 [含量测定]精密量取本品5ml，加水20ml与稀硫酸5ml，摇匀，用氯仿振摇提取三次。每次10ml，每次分离的氯仿液，用同一的乙醇4ml与硫酸液(0.05m0l/L)20ml的混合溶液振摇，弃去氯仿液，合并酸液，加氨试液使成碱性，用氯仿分次振摇提取，至生物碱提尽为止。每次分离的氯仿液均用同一水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，回收氯仿，残渣加乙醇2ml，继续蒸发至干，在80℃通风干燥5分钟，精密加盐酸液(0.1mol/L)10ml使溶解，加甲基红指示液l-2滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定，即得。每1ml的盐酸液(0.1mol从)相当于24.03mg的C29H40O4N2。 本品含生物碱以依米丁(C29H40O4N2)计算，应为1.9-2.1%。 4、吐根酊： [制法]取稀盐酸7.5ml、乙醇200ml与水600ml，混匀，加吐根流浸膏50ml，加水适量使成950ml，取出少量，照含量测定项下的方法，测定生物碱含量，将余液加水适量，使生物碱含量符合规定，静置二天，滤过，即得。 [性状]本品为淡棕色的澄清液体；味苦、涩。 [鉴别]取本品10ml，置水浴上蒸干，残渣加稀盐酸10ml，振摇，滤过，滤液分成二等份，一份加含氯石灰，显橙红色；另一份加碘化汞钾试液，即发生浑浊。 [检查]乙醇量：应为18-22%(附录46页)。 [含量测定]精密量取本品50ml，加稀硫酸5ml，摇匀，用氯仿振摇提取三次，每次10ml，每次分离的氯仿液，用同一的乙醇4ml与硫酸液(0.05mol/L)20ml的混合溶液振摇，弃去氯仿液，合并酸液，加氨试液使成碱性，用氯仿分次振摇提取，至生物碱提尽为止。每次分离的氯仿液均用同一水10ml洗涤，弃去洗液，合并氯仿液，回收氯仿，残渣加乙醇2ml，继续蒸发至干，在80℃通风干燥5分钟，精密加盐酸液(0.05mol/L)10ml使溶解，加甲基红指示液1-2滴，用氢氧化钠液(0.05m0l/L)滴定，即得。每1ml的盐酸液(0.05mol/L)相当于12.02mg的C29H40O4N2。 本品含生物碱以依米丁(C29H40O4N2)计算，应为0.095-0.105%。 |
