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吸附白喉疫苗
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中西药分类 西药
作用分类 预防用生物制品\疫苗类
英文名 Diphtheria Vaccine,Adsorbed*
汉语拼音
别名
药物组成
性状 吸附白喉疫苗系高纯度精制白喉类毒素经氢氧化铝吸附制成,为乳白色均匀悬液,无摇不散的凝块或异物。pH值为6.0-7.0,氢氧化铝含量不超过2.5mg/ml,氯化钠含量为7.5-9.5g/L,硫柳汞含量不超过0.10g/L,游离甲醛含量不超过0.2g/L。
功效
主治
用途 用于经过白喉疫苗全程免疫后的青少年及成人加强注射和供预防白喉的应急使用。
方解
药理作用 本品系选用白喉杆菌Pw8株,培养在液体培养基中使其产生外毒素,将培养液经除菌过滤,其滤液即为原制白喉毒素,加入适量甲醛在一定温度条件下使其脱毒后,即为原制类毒素,用盐析法弃去杂质即为精制类毒素,加入氢氧化铝及硫柳汞制备而成。可用以预防白喉。
体内过程 吸附白喉疫苗注射后,主要刺激机体产生体液免疫,只要血液中特异性抗体(抗毒素)达到一定含量(0.01lU/ml),就可抵御白喉杆菌毒原性菌株的感染,因此可检测血清中抗毒素的含量来评价接种免疫的效果。其中含有的氢氧化铝吸附剂,更易为巨噬细胞吞噬处理,从而能产生更强的免疫应答。
剂型 注射剂
规格 注射剂:0.5ml/支,1.0ml/支,2.0ml/支和5.0ml/支。每人用剂量0.5ml。
用法用量 于上臂三角肌肌内注射,第1年全程免疫,第1针注射0.5ml,间隔4-8周再注射第2针0.5ml。第2年注射1针0.5ml,3-5年后加强免疫,注射1针0.5ml。
不良反应 注射本品局部可能有红肿、硬结、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即可自行消退。注射局部有硬结,1-2个月即可吸收。
注意事项 1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物,安瓿有裂纹,制品曾经冻结,标签不清及过期失效者,均不可使用。 2.应备肾上腺素,当偶有发生休克时急救用。 3.患有严重疾病、发热或有过敏史者及注射白喉类毒素后发生神经系统反应者禁用。
贮藏 于2-8℃避光保存和运输,自效价检定合格之日起效期为3年。
备注 *号为英文名国际非专利药名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,简称INN)或无国际专利药名
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