|
| 一级分类：生物制品、生化药物、酶及辅酶类 二级分类：疫苗 三级分类： | |
|
| Inactivated Hepatitis A Vaccine | |
|
| Epaxal Berna、Havrix(Glaxo SrnithKline)、Vaqta(Merck) | |
|
| Havrix：360ELU/0.5ml，720ELU/0.5ml，1440ELU/ml病毒抗原；Vaqta：25U/0.5ml，50U/1ml病毒抗原。 | |
|
| 本品中的甲肝病毒为RG-SB株，是在MRC-5人类二倍体细胞中繁殖得到的，再用甲醛灭活。分离得到的病毒颗粒再结合到一种叫做IRIV(免疫增强再造流感病毒核蛋白颗粒)的人工合成的球形病毒颗粒上去。IRIV有双层膜结构，是由卵磷脂、脑磷脂和病毒磷脂组成的。给药后，IRIV和甲肝病毒复合物就主动地结合到巨噬细胞上的特殊受体上去，并被吞噬。同时，IRIV和甲肝病毒复合物与B淋巴细胞结合，刺激B淋巴细胞增生。被吞噬的脂质体的膜与巨噬细胞和内体的膜发生融合。接着，甲肝病毒抗原就会表达在巨噬细胞的表面，这使得抗原表达和刺激T淋巴细胞成为可能，从而刺激B淋巴细胞产生甲肝抗体。 | |
|
|
|
|
| 对疫苗中任一成分过敏者禁用，对鸡蛋和肌肉中蛋白过敏者禁用本品。 | |
|
| 若接种者正因感染而发烧，应延迟接种本品。免疫缺陷可能会影响所接种疫苗的免疫应答，所以这类接种者的加强针应在第一针的1～6个月后打。2岁以下的儿童和60岁以上老人接种本品的资料十分缺乏。在制备过程中使用了硫柳汞，成品中可能会有残留，所以可能会引起反应。本品不能与其他疫苗或药物混于同一注射器内使用。接种疫苗的剂量不要随意变更。 | |
|
| 本品的不良反应轻而且持续时间短，最常见的副作用有疲劳、局部疼痛和头痛，它们发生的频率分别为：6%～32%，5%～25%，22%，6%～25%，22%。具体如下：普遍(≥1/10)头痛、局部疼痛、疲劳。医学全在/线www.med126.com常见(≥1/l00，＜1/10)厌食、短暂的轻微腹泻、恶心、注射部位反应(硬块、发红、肿胀)、不适、发烧、关节痛。不常见(≥1/l000，＜1/100)眩晕、皮疹、瘙痒、呕吐。 | |
|
| 肌内注射给药。2～18岁儿童，Havrix：360ELU/次，分别于0，1，6和12个月注射4次；720ELU/次分别于0，6和12个月注射3次；Vaqta：25U/次，分别于0，6和18个月注射3次。成人，Havrix：1440ELU/次分别于0，6和12个月注射3次；Vaqta：50U/次，分别于0，6和12个月注射3次。 | |
|
|
| 一次注射本品，2周后80%～97%的接种者，4周后92%～100%的接种者，12个月后78%～100%的接种者都产生了足够预防效价的抗体(20mlU/ml)。受试人群包括：≥1600位10岁以上的儿童及成人；≥320位2～10岁的，61位1～2岁的和30位0.5～1岁的儿童。在肝炎流行地区进行的一项双盲、安慰剂作对照的临床试验中，137个1.5～6岁的儿童接种本品后，有96%的儿童获得了对甲肝的抵抗力。在16～45岁之间的受试人群进行了3～6年的跟踪访问，结合数学模型和外推法，加强针0.5ml后，95%的接种者能获得至少20年的甲肝免疫力。医学全在/线www.med126.com | |
