| 生产场所 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204室 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3400811号 |
| 生产单位 | 北京和杰创新生物医学科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平区生命园路29号孵化科研生产大楼B座203～204室 |
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| 产品名称 | 抗可提取性核抗原（ENA)抗体试剂盒 |
| 产品标准 | YZB/国 1604－2006 《抗可提取性核抗原（ENA)抗体试剂盒》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：Sm/U1-RNP抗原、抗Sm/U1-RNP抗体阳性对照（直接使用)、抗SSA/SSB抗原、抗SSA/SSB抗体阳性对照（直接使用)、密封的琼脂糖凝胶板（梅花孔)。 |
| 有效期 | 2011.05.27 |
| 批准日期 | 2007.05.28 |
| 产品适用范围 | 该产品采用免疫双扩散法检测病人血清或血浆中的抗可提取性核抗原抗体四项，即抗Sm、U1-RNP、SSA、SSB抗体。 |
| 规格型号 | 40人份 |
| 附件 | |
