| 生产场所 | 天津市东丽区杨北公路东298号，599号 |
| 变更日期 | 2007.05.08 |
| 备注 | 生产者地址由“天津新技术产业园区北辰科技产业园”变更为“天津市东丽区杨北公路东298号”；生产 场所地址由“天津市东丽区大毕庄镇欢坨桥南300米”变 更为“天津市东丽区杨北公路东298号，599号”；注册证 由“国食药监械(准)字2007第3460310号”变更为“国食 药监械(准)字2007第3460310号（更)",原证自发证之日 起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3460310号（更) |
| 生产单位 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 地址 | 天津市东丽区杨北公路东298号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 金属接骨板 |
| 产品标准 | YY0017《骨接合植进物 金属接骨板》 |
| 产品性能结构及组成 | 高尔夫球棒形骨板、股骨髁支持骨板、三叶骨板、T形骨板、L形骨板选用GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造；手足部骨板、Y形骨板选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不锈钢，或GB/T 13810中规定的TA2纯钛材料制造。 |
| 有效期 | |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | T型接骨板用于胫骨、肱骨、桡骨骨折；L型接骨板用于胫骨、肱骨骨折；三叶骨板用于胫骨、肱骨骨折；股骨髁支持骨板用于股骨远端骨折；高尔夫球棒形骨板用于胫骨近端或股骨远端骨折；手足部骨板用于手足部、跟骨骨折；Y形骨板用于关节部位骨折。 |
| 规格型号 | 支持性（具体见附页) |
| 附件 | |
