| 生产场所 | 上海浦东张江高科技园区哈雷路1043号6F－B |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 备注 | 生产者名称由“上海容铸诊断产品有限公司”变更为“上海铂锦诊断用品有限公司”；生产者地址由“上 海南汇产业园区10号”变更为“南汇区周浦镇周祝公路 337号2幢128室”注册证由“国食药监械(准)字2005第 3400880号”变更为“国食药监械(准)字2005第3400880号 (更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3400880号(更) |
| 生产单位 | 上海铂锦诊断用品有限公司 |
| 地址 | 南汇区周浦镇周祝公路337号2幢128室 |
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| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法) |
| 产品标准 | YZB/国 533－40－2004《低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： R1：胆固醇氧化酶≥0.5KU/L，聚阴离子 0.5mmol/L，表面活性剂1 适量， 胆固醇酯酶≥0.8KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，过氧化物酶 适量； R2：ESPAS 3mmol/L，表面活性剂2 适量 |
| 有效期 | 2009.08.16 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 该产品用于直接法测定血清中LDL－C的含量 |
| 规格型号 | 320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml |
| 附件 | |
