| 生产场所 | 山东省济南市七里河路32# |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 备注 | 企业名称由“山东九发凯思特医疗器械有限公司”变更为“山东福瑞达医疗器械有限公司”，注册证由“国食药监械(准)字2005第3660123号”变更为“国食药监械(准)字2005第3660123号（更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3660123号(更) |
| 生产单位 | 山东福瑞达医疗器械有限公司 |
| 地址 | 山东省济南市七里河路32# |
| 邮编 | |
| 产品名称 | “J”型医用导管（猪尾巴导管) |
| 产品标准 | YZB/国1033-66-2004《“J”型医用导管（猪尾巴导管)》 |
| 产品性能结构及组成 | 该导管以医用聚氨酯材料制成，根据产品构成不同分单"J"型和双"J"型，根据管体直径不同分为多种规格。管体在X光下显影清楚；“J”型管外径＜1.85mm时，最小断裂力≥10N，“J”型管外径≥1.85mm时，最小断裂力≥15N。 |
| 有效期 | 2009.02.03 |
| 批准日期 | |
| 产品适用范围 | 主要用于肾结石、输尿管结石、输尿管狭窄等泌尿科疾病的手术治疗。 |
| 规格型号 | 单"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9、Fr12、Fr14、Fr16 双"J"型:Fr5、Fr6、Fr7、Fr8、Fr9 |
| 附件 | |
