| 生产场所 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 二ОО六年十仲春二十九日 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3401223号 |
| 生产单位 | 欧蒙 (杭州) 医学实验诊断有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龙井路38号 |
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| 产品名称 | 抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1093－2006 抗心肌抗体检测试剂盒（间接免疫荧光法) |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：1.生物载片，每张载片有不同数目的反应区，每个反应区内包含不同种类、不同 数目的生物薄片：猴心肌、大鼠心肌；2.FITC标记的羊抗 人IgG，直接使用；3.阳性对照血清：抗横纹肌抗体阳性 ，直接使用；4.阴性对照血清：抗自身抗体阴性，直接使 用；5.磷酸盐，pH 7.2；6.吐温20；7.封片介质，直接使 用；8.盖玻片；9.产品说明书。 |
| 有效期 | 2010.12.28 |
| 批准日期 | 2006.12.29 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人血清或血浆中的抗心肌抗体。 |
| 规格型号 | FA 1460-0405、FA 1460-1003、FA 1460-1005、FA 1460-1010、FA 1460-2003、FA 1460-2005、FA 1460-2010、FA 1461-0405、FA 1461-1003、FA 1461-1005、FA 1461-1010、FA 1461-2003、FA 1461-2005、FA 1461-2010、FA 1 |
| 附件 | |
