生产场所 | 北京市丰台区东安街头条18号老年大学北京市丰台区海鹰路3号4号楼1-2层 |
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备注 | 产品名称由“游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)诊断试剂盒”变更为“游离人绒毛膜促性腺 激素β亚单位(F-hCGβ)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免 疫法)”;抗体组分名称由“抗试剂1号,抗试剂2号”变 更为“抗试剂-FITC,抗试剂-ALP”,注册证由“国食药 监械(准)字2005第3401226号”变更为“国食药监械(准 )字2005第3401226号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
注册号 | 国食药监械(准)字2005第3401226号(更) |
生产单位 | 北京倍爱康生物技术股份有限公司 |
地址 | 北京市丰台区海鹰路3号 |
邮编 | |
产品名称 | 游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)诊断试剂盒(磁微粒分离酶联免疫法) |
产品标准 | YZB/国0343-2005《EKONZYME游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)诊断试剂盒》 |
产品性能结构及组成 | 该产品由抗试剂-FITC 1瓶、抗试剂-ALP 1瓶、标准品6瓶、磁分离试剂1瓶、清洗浓缩液2瓶、基质2瓶、终止液1瓶、质控品2瓶等组成。 |
有效期 | |
批准日期 | |
产品适用范围 | 该产品与采用磁微粒子分离法的酶联免疫测定仪配合,用于测定人体血清或血浆中的游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位(F-hCGβ)含量。仅用于体外诊断。 |
规格型号 | EKONZYME-F-hCGβ 300管份 |
附件 | |