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血液分析仪用质控品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2400344号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成】由经过处理的稳定的人类红细胞组成,悬浮于等渗培养基中;同时还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份,以及固定的红细胞,用以模拟白细胞。产品有效期:【保存及有效期】2-8℃保存,有效期90天。医学全.在线www.med126.com 附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品与COULTER试剂配合使用,用于COULTER血液分析仪的质量控制。
注册代理 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.26
有效期截止日 2013.02.25
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Beckman Coulter, Inc.
生产厂地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;; 11800 S.W.147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生产场所 740W 83rd Street, Hialeah, FL33014, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血液分析仪用质控品
产品名称(英文) 4C Plus Cell Control
规格型号 1×3.3ml,2×3.3ml,
产品标准 YZB/USA 0451-2005
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