生产场所 |
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变更日期 |
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备注 |
禁忌症:留意事项:1、电源线的接地线为本产品的功能接地端,请务必使用可靠接地的三孔插座;2、测试线前端金属部分不得与带电体接触,以免损坏仪器;3、使用医用酒精消毒时应避免接触患者眼睛;4、判定脑压不能以该仪器作为依据,应结合使用腰穿、微创等其他检查方法;5、判定开颅等重大手术指征时应以CT、MRI等手段为主,本仪器检测为参考。禁忌症:1、头颅部有金属植进物者不宜使用;2、头颈部有皮肤病影响电极粘贴者不宜使用;3、对电极粘贴剂过敏者慎用;4、一岁以下婴幼儿不宜使用。 |
注册号 |
渝食药监械(准)字2006第2210001号 |
生产单位 |
重庆博恩富克医疗设备有限公司 |
地址 |
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邮编 |
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产品名称 |
BORN-BE无创脑水肿动态监护仪 |
产品标准 |
YZB/渝 0056-2005 |
产品性能结构及组成 |
产品主要由主机、软件系统、丈量电极、打印机等组成。性能:阻抗丈量范围I型为200Ω-3000Ω,II型为200Ω-1000Ω,丈量精度±5%。软件系统功能:1.完成对阻抗值进行数据分析和处理,得到扰动系数值;2.对扰动系数值按照直方图/曲线图等方式进行显示;3.对扰动系数值分类、储存、检索及打印。 |
有效期 |
2010.01.12 |
批准日期 |
2006.02.08 |
产品适用范围 |
适用于脑出血或脑梗塞引起的脑血肿、水肿患者的监护和辅助诊断。※※ |
规格型号 |
BORN-BE-Ⅰ、BORN-BE-Ⅱ |
附件 | |
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