| 生产场所 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2006第3400554号 |
| 生产单位 | 北京泰格科信生物科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀区阜成路115号2号楼217室 |
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| 产品名称 | 肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 产品标准 | YZB/国 1030－2005 肌钙蛋白I(cTnI)诊断试剂盒(增强化学发光免疫分析法) |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：校准品：液体，6瓶，cTnI浓度为0(A)、0.25(B)、1(C)、4(D)、16(E)、64(F)μg/L；包被板：cTnI单克隆抗体包被聚苯乙烯微孔板，48人份/盒，96人份/盒；辣根过氧化酶标记物：5ml/瓶；发光底物：A液和B液各1瓶，5ml/瓶；25倍浓缩洗液：20ml/瓶 |
| 有效期 | 2010.06.07 |
| 批准日期 | 2006.06.08 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清及其它体液或生物液中的cTnI含量。 |
| 规格型号 | 48人份／盒，96人份／盒 |
| 附件 | |
