生产场所 | 石家庄市东开发区昆仑大街55号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2006第3640510号 |
生产单位 | 石家庄市瑞诺生物医学材料有限公司 |
地址 | 石家庄市东开发区昆仑大街55号 |
邮编 | |
产品名称 | 聚乳酸防粘连凝胶(商品名:瑞术康) |
产品标准 | YZB/国 0566-2003《PLA防粘连凝胶》(并四次标准更改单) |
产品性能结构及组成 | 本品以合成材料聚乳酸为主要原料,以N-甲基吡咯烷酮为溶剂经加工而成,在包装内呈无色透明液体状,使用时均匀涂布于手术创面,当其和体液接触后固化成膜。已灭菌(环氧乙烷灭菌)。此次注册不包括附件注射器。 |
有效期 | 2010.05.24 |
批准日期 | 2006.05.25 |
产品适用范围 | 该产品在临床上预防术后粘连。适用于妇产科子宫肌瘤挖除术、子宫切除术、剖宫产术、卵巢囊 肿剥除术;普通外科胃癌根治术、直肠癌根治术、肠阻塞 松解术、胃大部切除术、结肠癌根治术;骨外科腰椎间盘 突出症手术;泌尿外科前列腺增生、肾囊肿手术。一次最 大使用量不得超过5 |
规格型号 | 2ml/支、2.5ml/支、3ml/支、5ml/支 |
附件 | |