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人工肝支持仪
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生产场所 重庆市高新开发区科园四街57号
变更日期 2005.09.09
备注 注册地址由“重庆市高新开发区科园四街57号”变更为“重庆市建桥产业园区(大渡口区)金桥路10号”;注册证由“国食药监械(准)字2003第3450099号”变更为“国食药监械(准)字2003第3450099号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2003第3450099号(更)
生产单位 重庆永通讯息工程实业有限公司
地址 重庆市建桥产业园区(大渡口区)金桥路10号
邮编
产品名称 人工肝支持仪
产品标准 Q/CSN 1《人工肝支持仪》
产品性能结构及组成 该产品主要由主机、血泵、肝素泵、微机监控系统和机架组成。血泵流量有效范围:13mL/min~170mL/min;血泵转速有效范围:2r/min~25r/min;肝素泵推进速率:0~60mL/h。本次注册产品组成不包括生物反应器、恒温箱、血液分离器、血液灌流器、PVC导管配件。
有效期 2007.09.19
批准日期 2003.09.19
产品适用范围 主要用于肝功能衰竭治疗,并有血液净化功能。
规格型号 RGZ-2000
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