| 生产场所 | 北京经济技术开发区永昌北路2号 |
| 变更日期 | 2006.01.18 |
| 备注 | 产品规格型号由“StarSpeed 4, StarSpeed 8, StarSpeed 16”变更为“BrightSpeed Excel, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Elite"; 注册证由“国食药监械(准)字2005第3301489号”变更为“国食药监械(准)字2005第3301489号(更)”，原证自发证之起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2005第3301489号(更) |
| 生产单位 | 航卫通用电气医疗系统有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区永昌北路2号 |
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| 产品名称 | BrightSpeed系列全身用X射线计算机体层摄影装置 |
| 产品标准 | YZB/国 0625-2005《StarSpeed系列全身用X射线计算机体层摄影装置》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置、探测器组成。性能：固体探测器16排/24排（StarSpeed 16)；空间分辨率：标准重建0％MTF15.4lp/cm；10％MTF13.9lp/cm；50％MTF10.5lp/cm；低对比度分辨率：不大于3.0mm（0.3% 对比度，中心剂量不大于37.2mGy)；图像重建时间4FPS/6FPS（StarSpeed16)；最小体层厚度0.625mm； 最长扫描时间4s. 扫描架倾斜角度±30度。 |
| 有效期 | 2009.11.27 |
| 批准日期 | 2005.11.27 |
| 产品适用范围 | 用于临床医学影像诊断。 |
| 规格型号 | BrightSpeed Excel, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Elite |
| 附件 | |
