| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2232015号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 电疗仪具有两路或四路电疗输出，有CC、CV两种输出模式，治疗时间0～60分钟；超声工作频率为1MHz和3MHz，治疗时间0～30分钟。电疗仪由主机、电疗模块、真空吸负模块(692V、682V、684V适用)、超声模块(692V、692适用)超声治疗头(治疗头型号：1601.901/1601.911，692V、692适用)、治疗电极和相应电缆线组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品电刺激模块用于周围神经损伤疾病、自主神经功能紊乱、关节炎、慢性炎症浸润、慢性溃疡、血栓性静脉炎、肌张力低下、弛缓性便秘、挫伤、扭伤、肌纤维织炎、肱骨外上颗炎、肩关节周围炎、神经痛、肌痛、术后伤口痛、头痛、关节痛、伤口愈合迟缓、骨折延迟愈合、坐骨神经痛、颈椎病、软组织损伤的物理治疗。该产品超声模块用于软组织扭、挫伤、劳损、瘢痕组织、冻疮、冻伤、乳腺炎、肢体溃疡、颈椎病、肩关节周围炎、腱鞘疾病(狭窄或囊肿)、骨关节病、脊柱炎、腰椎间盘突出、半月板损伤、骨折、三叉神经痛、前列腺炎、肋间神经痛、烧灼性神经痛、带状疱疹、硬皮病的物理治疗。www.med126.com |
| 注册代理 | 北京博迪康键科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博迪康键科技发展有限公司 |
| 批准日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Enraf-Nonius B.V. |
| 生产厂地址（中文) | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam |
| 生产场所 | Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 超声及电疗治疗仪 |
| 产品名称（英文) | Ultrasonic therapy and electrotherapy equipment |
| 规格型号 | Sonopuls 692V, Sonopuls 692, Endomed 684V, Endomed 684, Endomed 682V, Endomed 682 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1261-2009《超声及电疗治疗仪》 |
| 附件 | |
